Cevac Transmune liofilizado para suspensão injetável com solvente para frangos

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Δραστική ουσία:

Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD), estirpe Winterfield 2512 0.1

Διαθέσιμο από:

Ceva Saúde Animal

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD09

INN (Διεθνής Όνομα):

Vaccine against the Disease of Gumboro (Bursitis infectious)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Οδός χορήγησης:

Via subcutânea; Via in ovo

Τρόπος διάθεσης:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Θεραπευτική ομάδα:

Frangos, Ovos embrionados (frangos de carne)

Θεραπευτική περιοχή:

Vírus da Doença Bursite Infecciosa Aviária (Doença de Gumboro)

Περίληψη προϊόντος:

Intervalo de Segurança: Ovos (aves) - Não administrar em ovos que se destinem à incubação de poedeiras ou reprodutores de frangos de carne. Não administrar em pintos de um dia de idade destinados a serem galinhas poedeiras ou reprodutores de frangos de carne.; Carne e Vísceras (aves) - 0 dias; ; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 2000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 2500 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 4000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 5000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 2500 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 4000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 8000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 20 unidade(s) - 8000 dose(s) 785/07RIVPT Autorizado Sim

Αρχείο Π.Χ.Π.

DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2019
PÁGINA 1 DE 28
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2019
PÁGINA 2 DE 28
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CEVAC TRANSMUNE liofilizado para suspensão injetável com solvente
para frangos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose de vacina reconstituída (0,05 ml _in ovo_ ou 0,1 ml
subcutânea) contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Vírus vivo atenuado da bursite infeciosa (IBD), estirpe Winterfield
2512
pelo menos 0,1 CID
50
*
EXCIPIENTES:
BDA (anticorpos contra a Bursite Infeciosa)
pelo menos 90 título VN **
* CID
50
(Dose infeciosa 50% para galinhas)
** título VN (título de neutralização do vírus)
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado para suspensão injetável com solvente.
Liofilizado castanho claro para reconstituição com um solvente
aquoso incolor, transparente ou
vermelho claro fornecido para injeção.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Frangos e ovos embrionados (frangos de carne)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Imunização ativa de ovos embrionados com 18 dias de incubação ou
frangos com um dia de idade
provenientes de galinhas reprodutoras vacinadas contra IBD, para
reduzir a mortalidade, doença
clínica, perda de peso e as lesões agudas da bolsa de Fabricius
associadas à infeção provocada por
vírus da Bursite Infeciosa/Doença de Gumboro (IBD) muito virulentos.
A libertação do vírus vacinal a partir do complexo (e, portanto, a
imunização) é influenciada pelo
declínio natural dos anticorpos de origem materna (MDA), o qual se
provou não ocorrer até que os
MDA atinjam níveis relativamente baixos.
O início da proteção clínica depende do nível inicial de MDA. Nos
frangos vacinados é atingido
dentro de 1 dia após os primeiros sinais do efeito do vírus vacinal