Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R06AE07
Cetirizine Dihydrochloride
10 mg
Comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg
Voie orale
Cetirizine
CTI code: 236607-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826265 - Code CNK: 3028057 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-06 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826258 - Code CNK: 3028040 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826272 - Code CNK: 3028065 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3028032 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2002-06-03
Cetirizine Teva-BSF-afsl-implV56+V58-feb21.docx NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CETIRIZINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS dichlorhydrate de cétirizine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cetirizine Teva 3. Comment prendre Cetirizine Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Cetirizine Teva 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine Teva. Cetirizine Teva est un médicament antiallergique. Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés est indiqué : - pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou apériodique. - pour le soulagement de l'urticaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CETIRIZINE TEVA ? NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE TEVA si vous souffrez d’une grave maladie des reins (insuffisance rénale grave avec élimination [clairance] de la créatinine inférieure à 10 ml/min). si vous êtes al Lugege kogu dokumenti
Cetirizine Teva-SKPF-afsl-implV58-feb21.docx Résumé des caractéristiques du produit 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine. Excipients (à effet notoire): Lactose monohydraté (64 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé blanc à blanc cassé avec une barre de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cetirizine Teva est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus: dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes _ 10 mg une fois par jour (un comprimé). Populations particulières _Personnes âgées_ Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale. _Insuffisance rénale _ Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci- après. La clairance de la créatinine (CL _cr_ ) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante: 1 / 11 Cetirizine Teva-SKPF-afsl-implV58-feb21.docx Résumé des caractéristiques du produit _CL_ _cr_ _ = _[140 - âge (années)] × poids (kg) _(x 0,85 pour les femmes_) _ _72 × créatinine sérique (mg/dl) Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal Groupe Clairance Lugege kogu dokumenti