Cetirizine Teva 10 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

متاح من:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC رمز:

R06AE07

INN (الاسم الدولي):

Cetirizine Dihydrochloride

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Cetirizine

ملخص المنتج:

CTI code: 236607-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826265 - Code CNK: 3028057 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-06 - Taille de l'emballage: 20 (20 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826258 - Code CNK: 3028040 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-11 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826272 - Code CNK: 3028065 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3028032 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 236607-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

2002-06-03

نشرة المعلومات

Cetirizine Teva-BSF-afsl-implV56+V58-feb21.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CETIRIZINE TEVA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Cetirizine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cetirizine Teva
3.
Comment prendre Cetirizine Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cetirizine Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CETIRIZINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de Cetirizine
Teva.
Cetirizine Teva est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cetirizine Teva 10
mg comprimés pelliculés est
indiqué :
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou
apériodique.
-
pour le soulagement de l'urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS CETIRIZINE TEVA

si vous souffrez d’une grave maladie des reins (insuffisance rénale
grave avec élimination
[clairance] de la créatinine inférieure à 10 ml/min).

si vous êtes al

خصائص المنتج

Cetirizine Teva-SKPF-afsl-implV58-feb21.docx
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizine Teva 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients (à effet notoire): Lactose monohydraté (64 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé blanc à blanc cassé avec une barre de cassure sur une
face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cetirizine Teva est indiqué chez les adultes et les enfants de 6 ans
et plus:

dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières et
perannuelles.

dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes _
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
_Personnes âgées_
Il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le sujet âgé dont
la fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale _
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas
d’insuffisance rénale. Compte tenu de son élimination
essentiellement rénale (voir rubrique 5.2.), et s’il
ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera
administrée dans ces situations en ajustant
la posologie et l’espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-
après. La clairance de la créatinine (CL
_cr_
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
1
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Résumé des caractéristiques du produit
_CL_
_cr_
_ = _[140 - âge (années)] × poids (kg) _(x 0,85 pour les femmes_)
_ _72 × créatinine sérique (mg/dl)
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal
Groupe
Clairance