Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Solí a trimethoprim
Cena Visa S.A.
QJ01EW
Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně, psi, kočky
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9910373 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2023-06-16
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml injekční roztok 2. SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfadiazinum 200 mg Trimethoprimum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-hydroxymethansulfinát 1 mg Chlorkresol 1 mg Methylpyrrolidon 466 mg Žlutý čirý roztok. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, koně, psi, kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba systémové infekce vyvolané nebo spojené s organismy citlivými ke kombinaci trimethoprimu se sulfadiazinem. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na účinné látky, sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte intraperitoneálně. Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a s poruchou krvetvorby Nepoužívejte v případech sníženého příjmu vody nebo ztrát tělních tekutin. Nepoužívejte u koní léčených přípravky, které mohou přivodit srdeční arytmii, jako jsou některá anestetika a sedativa (např. detomidin). 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. 2 Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci sulfadiazinu a trimethoprimu a snížit účinnost terapie ostatními sulfonamidy a trimethoprimem z důvodu možné zkřížené rezistence. Aby se předešlo poškození ledvin v důsledku krystalurie musí být po celou dobu l Lugege kogu dokumenti
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfadiazinum 200 mg Trimethoprimum 40 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chlorkresol 1 mg Natrium-hydroxymethansulfinát 1 mg Dinatrium-edetát Hydroxid sodný Methylpyrrolidon 466 mg Voda pro injekci Žlutý čirý roztok. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, koně, psi, kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba systémové infekce vyvolané nebo spojené s organismy citlivými ke kombinaci trimethoprimu se sulfadiazinem. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na účinné látky, sulfonamidy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávejte intraperitoneálně. Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a s poruchou krvetvorby. Nepoužívejte v případech sníženého příjmu vody nebo ztrát tělních tekutin. Nepoužívejte u koní léčených přípravky, které mohou přivodit srdeční arytmii, jako jsou některá anestetika a sedativa (např. detomidin). 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 2 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedenýc Lugege kogu dokumenti