Censulfatrim 200/40 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Solí a trimethoprim

Dostupné s:

Cena Visa S.A.

ATC kód:

QJ01EW

INN (Mezinárodní Name):

Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

skot, prasata, koně, psi, kočky

Terapeutické oblasti:

Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910373 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Datum autorizace:

2023-06-16

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadiazinum 200 mg
Trimethoprimum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-hydroxymethansulfinát
1 mg
Chlorkresol
1 mg
Methylpyrrolidon
466 mg
Žlutý čirý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně, psi, kočky.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba systémové infekce vyvolané nebo spojené s organismy
citlivými ke kombinaci trimethoprimu
se sulfadiazinem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na účinné látky,
sulfonamidy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepodávejte intraperitoneálně.
Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a
s poruchou krvetvorby
Nepoužívejte v případech sníženého příjmu vody nebo ztrát
tělních tekutin.
Nepoužívejte u koní léčených přípravky, které mohou přivodit
srdeční arytmii, jako jsou některá
anestetika a sedativa (např. detomidin).
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
2
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
souhrnu údajů o přípravku (SPC), může
zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci sulfadiazinu
a trimethoprimu a snížit účinnost
terapie ostatními sulfonamidy a trimethoprimem z důvodu možné
zkřížené rezistence.
Aby se předešlo poškození ledvin v důsledku krystalurie musí
být po celou dobu l�

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Censulfatrim 200 mg/ml + 40 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Sulfadiazinum 200 mg
Trimethoprimum 40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorkresol
1 mg
Natrium-hydroxymethansulfinát
1 mg
Dinatrium-edetát
Hydroxid sodný
Methylpyrrolidon
466 mg
Voda pro injekci
Žlutý čirý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně, psi, kočky.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba systémové infekce vyvolané nebo spojené s organismy
citlivými ke kombinaci trimethoprimu
se sulfadiazinem.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na účinné látky,
sulfonamidy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepodávejte intraperitoneálně.
Nepodávejte zvířatům s těžkým poškozením jater nebo ledvin a
s poruchou krvetvorby.
Nepoužívejte v případech sníženého příjmu vody nebo ztrát
tělních tekutin.
Nepoužívejte u koní léčených přípravky, které mohou přivodit
srdeční arytmii, jako jsou některá
anestetika a sedativa (např. detomidin).
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
2
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionálních, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedenýc