Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum natricum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 750 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863525; Zawartość opakowania: 1 fiol. 750 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863501
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CEFUROXIM KABI, 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI CEFUROXIM KABI, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Cefuroximum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cefuroxim Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxim Kabi 3. Jak stosować Cefuroxim Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefuroxim Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFUROXIM KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefuroxim Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentów dorosłych i dzieci. Jego działanie polega na zabijaniu bakterii wywołujących zakażenia. Należy on do grupy leków nazywanych cefalosporynami. CEFUROXIM KABI JEST STOSOWANY W LECZENIU ZAKAŻEŃ: płuc lub klatki piersiowej; układu moczowego; skóry i tkanek miękkich; brzucha. Cefuroxim Kabi jest również stosowany: w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. Lekarz może zbadać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta zakażenie, a także sprawdzać w trakcie leczenia, czy bakterie są wrażliwe na Cefuroxim Kabi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIM KABI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIM KABI: JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE NA KTÓRYKOLWIEK Z ANTYBIOTYKÓW CEFALOSPORYNOWYCH lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cefuroxim Kabi (wymienionych w punkcie 6); jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka Lugege kogu dokumenti
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxim Kabi, 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji Cefuroxim Kabi, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cefuroxim Kabi, 750 mg Każda fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego (789 mg). Cefuroxim Kabi, 1500 mg Każda fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego (1578 mg). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Cefuroxim Kabi, 750 mg: każda fiolka zawiera 40,63 mg sodu. Cefuroxim Kabi, 1500 mg: każda fiolka zawiera 81,26 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji (proszek do wstrzykiwań lub infuzji) Proszek o barwie od białej do kremowej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefuroxim Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u pacjentów dorosłych i dzieci, w tym u noworodków (od urodzenia) (patrz punkty 4.4 i 5.1). Pozaszpitalne zapalenie płuc. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej, róża oraz zakażenia ran. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego (również przełyku), ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego i ginekologicznych (również po cesarskim cięciu). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. NL/H/4762/001-002/IA/025 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Tabela Lugege kogu dokumenti