Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefuroximum natricum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 750 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990863525; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 750 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990863501
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA CEFUROXIM KABI, 750 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI CEFUROXIM KABI, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Cefuroximum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. Â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. Â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Cefuroxim Kabi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Cefuroxim Kabi 3. Jak stosowaÄ Cefuroxim Kabi 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Cefuroxim Kabi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFUROXIM KABI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Cefuroxim Kabi jest antybiotykiem stosowanym u pacjentÃŗw dorosÅych i dzieci. Jego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii wywoÅujÄ cych zakaÅŧenia. NaleÅŧy on do grupy lekÃŗw nazywanych cefalosporynami. CEFUROXIM KABI JEST STOSOWANY W LECZENIU ZAKAÅģEÅ: Â pÅuc lub klatki piersiowej; Â ukÅadu moczowego; Â skÃŗry i tkanek miÄkkich; Â brzucha. Cefuroxim Kabi jest rÃŗwnieÅŧ stosowany: Â w celu zapobiegania zakaÅŧeniom podczas operacji. Lekarz moÅŧe zbadaÄ, jaki rodzaj bakterii wywoÅaÅ u pacjenta zakaÅŧenie, a takÅŧe sprawdzaÄ w trakcie leczenia, czy bakterie sÄ wraÅŧliwe na Cefuroxim Kabi. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIM KABI KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CEFUROXIM KABI: Â JEÅLI PACJENT MA UCZULENIE NA KTÃRYKOLWIEK Z ANTYBIOTYKÃW CEFALOSPORYNOWYCH lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw leku Cefuroxim Kabi (wymienionych w punkcie 6); Â jeÅli u pacjenta kiedykolwiek wystÄ piÅa ciÄÅŧka āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxim Kabi, 750 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Cefuroxim Kabi, 1500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Cefuroxim Kabi, 750 mg KaÅŧda fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego (789 mg). Cefuroxim Kabi, 1500 mg KaÅŧda fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego (1578 mg). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Cefuroxim Kabi, 750 mg: kaÅŧda fiolka zawiera 40,63 mg sodu. Cefuroxim Kabi, 1500 mg: kaÅŧda fiolka zawiera 81,26 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji (proszek do wstrzykiwaÅ lub infuzji) Proszek o barwie od biaÅej do kremowej 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefuroxim Kabi jest wskazany w leczeniu wymienionych poniÅŧej zakaÅŧeÅ u pacjentÃŗw dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkÃŗw (od urodzenia) (patrz punkty 4.4 i 5.1). Â Pozaszpitalne zapalenie pÅuc. Â Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli. Â PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Â ZakaÅŧenia tkanek miÄkkich: zapalenie skÃŗry i tkanki podskÃŗrnej, rÃŗÅŧa oraz zakaÅŧenia ran. Â ZakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). Â Zapobieganie zakaÅŧeniom po operacjach w obrÄbie przewodu pokarmowego (rÃŗwnieÅŧ przeÅyku), ortopedycznych, ukÅadu sercowo-naczyniowego i ginekologicznych (rÃŗwnieÅŧ po cesarskim ciÄciu). W leczeniu i zapobieganiu zakaÅŧeniom, w ktÃŗrych ryzyko wystÄ pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duÅŧe, cefuroksym naleÅŧy podawaÄ wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne zalecenia dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania lekÃŗw przeciwbakteryjnych. NL/H/4762/001-002/IA/025 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Tabela āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨