Riik: Läti
keel: läti
Allikas: Zāļu valsts aģentūra
Ceftriaksons
MIP Pharma GmbH, Germany
J01DD04
Ceftriaxone
2 g
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
MIP Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Ceftriaxonum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ceftriaxon MIP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ceftriaxon MIP lietošanas 3. Kā lietot Ceftriaxon MIP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ceftriaxon MIP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija. 1. Kas ir Ceftriaxon MIP un kādam nolūkam to lieto Ceftriaxon MIP ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem). Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīniem. Ceftriaxon MIP lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus orgānus: • galvas smadzenes (meningīts); • plaušas; • vidusausi; • vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts); • urīnceļus un nieres; • kaulus un locītavas; • ādu vai mīkstos audus; • asinis; • sirdi. SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 To var lietot: • lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju un sifilisu); • lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija) un kuriem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ; • lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu ārstētu krūšku Lugege kogu dokumenti
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrā flakonā ir tāds ceftriaksona nātrija sāls daudzums, kas atbilst 1000 mg ceftriaksona (Ceftriaxonum). Katrā flakonā ir 83 mg (3,6 mmol) nātrija. Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Katrā flakonā ir tāds ceftriaksona nātrija sāls daudzums, kas atbilst 2000 mg ceftriaksona (Ceftriaxonum). Katrā flakonā ir 166 mg (7,2 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA 1 g: pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. 2 g: pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz dzeltenīgs kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Ceftriaxon MIP ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai: bakteriāls meningīts; sadzīvē iegūta pneimonija; hospitāla pneimonija; akūts vidusauss iekaisums; intrabdominālas infekcijas; komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts); kaulu un locītavu infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; gonoreja; sifiliss; bakteriāls endokardīts. Ceftriaxon MIP var lietot: lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtus paasinājumus; lai pieaugušajiem un bērniem, arī jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma, ārstētu diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III stadijā)); preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei; lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021 lai ārstētu pacientus, kam ir saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām radusies bakterēmija, vai ja Lugege kogu dokumenti