Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Ceftriaksons

Verfügbar ab:

MIP Pharma GmbH, Germany

ATC-Code:

J01DD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftriaxone

Dosierung:

2 g

Darreichungsform:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

MIP Pharma GmbH, Germany

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Ceftriaxonum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Ceftriaxon MIP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ceftriaxon MIP lietošanas
3.
Kā lietot Ceftriaxon MIP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ceftriaxon MIP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija.
1.
Kas ir Ceftriaxon MIP un kādam nolūkam to lieto
Ceftriaxon MIP ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem
un bērniem (arī jaundzimušajiem).
Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas
pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par
cefalosporīniem.
Ceftriaxon MIP lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus
orgānus:
•
galvas smadzenes (meningīts);
•
plaušas;
•
vidusausi;
•
vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts);
•
urīnceļus un nieres;
•
kaulus un locītavas;
•
ādu vai mīkstos audus;
•
asinis;
•
sirdi.
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
To var lietot:
•
lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju
un sifilisu);
•
lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits
(neitropēnija) un kuriem ir drudzis
bakteriālas infekcijas dēļ;
•
lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu ārstētu krūšku

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ceftriaxon MIP 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
Katrā flakonā ir tāds ceftriaksona nātrija sāls daudzums, kas
atbilst 1000 mg ceftriaksona
(Ceftriaxonum).
Katrā flakonā ir 83 mg (3,6 mmol) nātrija.
Ceftriaxon MIP 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Katrā flakonā ir tāds ceftriaksona nātrija sāls daudzums, kas
atbilst 2000 mg ceftriaksona
(Ceftriaxonum).
Katrā flakonā ir 166 mg (7,2 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
1 g: pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
2 g: pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz dzeltenīgs kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ceftriaxon MIP ir indicēts pieaugušajiem un bērniem, kā arī
laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no
dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai:
bakteriāls meningīts;
sadzīvē iegūta pneimonija;
hospitāla pneimonija;
akūts vidusauss iekaisums;
intrabdominālas infekcijas;
komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts);
kaulu un locītavu infekcijas;
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
gonoreja;
sifiliss;
bakteriāls endokardīts.
Ceftriaxon MIP var lietot:
lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības
akūtus paasinājumus;
lai pieaugušajiem un bērniem, arī jaundzimušajiem no 15 dienu
vecuma, ārstētu diseminētu
Laimas boreliozi (agrīnu (II stadijā) un vēlīnu (III stadijā));
preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei;
lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt
radies bakteriālas infekcijas dēļ;
SASKAŅOTS ZVA 16-09-2021
lai ārstētu pacientus, kam ir saistībā ar kādu no iepriekš
minētajām infekcijām radusies
bakterēmija, vai ja