Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tseftasidiim
QILU Pharma Spain S.L.
J01DD02
tseftasidiim
1g 1TK; 1g 10TK; 1g 50TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE CEFTAZIDIME QILU 1 G, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUSE PULBER tseftasidiim (_Ceftazidimum_) Teie ravimi nimi on Ceftazidime Qilu 1 g süste-/infusioonilahuse pulber, mida käesolevas dokumendis nimetatakse kogu ülejäänud osas tseftasidiimiks. ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ceftazidime Qilu ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ceftazidime Qilu kasutamist 3. Kuidas Ceftazidime Qilu’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ceftazidime Qilu’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CEFTAZIDIME QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Tseftasidiim on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel (kaasa arvatud vastsündinutel). Ravim surmab infektsioone põhjustavad bakterid. See kuulub _tsefalosporiinideks _ nimetatud ravimite rühma. TSEFTASIDIIM’T KASUTATAKSE JÄRGMISTE RASKETE BAKTERIAALSETE INFEKTSIOONIDE RAVIKS: • kopsu- või rindkereinfektsioonid • kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel • ajukelmepõletik (_meningiit_) • kõrvapõletikud • kuseteede infektsioonid • naha ja pehmete kudede infektsioonid • kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (_peritoniit_) • luude ja liigeste infektsioonid. Tseftasidiimi võib kasutada ka: • infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel • patsientide ravimiseks, kellel on madal valgevereliblede arv (_neutropeenia_) ja bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE CEFTAZIDIME QILU KASUTAMIST TSEFTASIDIIM’I EI TOHI KASUTADA: • kui olete TSEFTASIDIIMi või selle ravimi mis tahes koostisosade Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ceftazidime Qilu 1g, süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 1 g tseftasidiimi (tseftasidiimpentahüdraadina) naatriumkarbonaadiga (118 mg ühe grammi tseftasidiimi kohta). INN. _Ceftazidimum _ Teadaolevat toimet omav abiaine Iga viaal sisaldab 52 mg (2,3 mmol) naatriumi viaali kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge või peaaegu valge kristalne steriilne pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ceftazidime Qilu on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinud (alates sünnist). - Haiglatekkene pneumoonia - Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel - Bakteriaalne meningiit - Krooniline mädane keskkõrvapõletik - Pahaloomuline väliskõrvapõletik - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Luude ja liigeste infektsioonid - Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel. Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse bakteriaalset infektsiooni. Kuseteede infektsioonide perioperatiivseks profülaktikaks patsientidel, kellele tehakse eesnäärme transuretraalne resektsioon (TURP). Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset toimespektrit, mis piirdub peamiselt aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete ravimitega juhul, kui võimalikud haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tabel 1: Täiskasvanud ja lapsed ke Lugege kogu dokumenti