CEFTAZIDIME QILU süste-/infusioonilahuse pulber

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

tseftasidiim

Disponible desde:

QILU Pharma Spain S.L.

Código ATC:

J01DD02

Designación común internacional (DCI):

tseftasidiim

Dosis:

1g 1TK; 1g 10TK; 1g 50TK

formulario farmacéutico:

süste-/infusioonilahuse pulber

tipo de receta:

R

Información para el usuario

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CEFTAZIDIME QILU 1 G, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUSE PULBER
tseftasidiim (_Ceftazidimum_)
Teie ravimi nimi on Ceftazidime Qilu 1 g süste-/infusioonilahuse
pulber, mida käesolevas dokumendis
nimetatakse kogu ülejäänud osas tseftasidiimiks.
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ceftazidime Qilu ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ceftazidime Qilu kasutamist
3.
Kuidas Ceftazidime Qilu’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ceftazidime Qilu’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CEFTAZIDIME QILU JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Tseftasidiim on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja
lastel (kaasa arvatud
vastsündinutel). Ravim surmab infektsioone põhjustavad bakterid. See
kuulub _tsefalosporiinideks _
nimetatud ravimite rühma.
TSEFTASIDIIM’T KASUTATAKSE JÄRGMISTE RASKETE BAKTERIAALSETE
INFEKTSIOONIDE RAVIKS:
•
kopsu- või rindkereinfektsioonid
•
kopsupõletik ja bronhiit tsüstilise fibroosiga patsientidel
•
ajukelmepõletik (_meningiit_)
•
kõrvapõletikud
•
kuseteede infektsioonid
•
naha ja pehmete kudede infektsioonid
•
kõhuõõne infektsioonid ja kõhukelmepõletik (_peritoniit_)
•
luude ja liigeste infektsioonid.
Tseftasidiimi võib kasutada ka:
•
infektsioonide vältimiseks eesnäärmeoperatsiooni ajal meestel
•
patsientide ravimiseks, kellel on madal valgevereliblede arv
(_neutropeenia_) ja bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palavik.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CEFTAZIDIME QILU KASUTAMIST
TSEFTASIDIIM’I EI TOHI KASUTADA:
•
kui olete TSEFTASIDIIMi või selle ravimi mis tahes koostisosade

Ficha técnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ceftazidime Qilu 1g, süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab 1 g tseftasidiimi (tseftasidiimpentahüdraadina)
naatriumkarbonaadiga (118 mg ühe
grammi tseftasidiimi kohta).
INN. _Ceftazidimum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
Iga viaal sisaldab 52 mg (2,3 mmol) naatriumi viaali kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge või peaaegu valge kristalne steriilne pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ceftazidime Qilu on näidustatud allpool loetletud infektsioonide
raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa
arvatud vastsündinud (alates sünnist).
-
Haiglatekkene pneumoonia
-
Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel
-
Bakteriaalne meningiit
-
Krooniline mädane keskkõrvapõletik
-
Pahaloomuline väliskõrvapõletik
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Luude ja liigeste infektsioonid
-
Dialüüsiga seotud peritoniit pidevat ambulatoorset
peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse, et esineb
baktereemia seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Neutropeeniaga patsientide raviks, kelle palaviku põhjuseks peetakse
bakteriaalset infektsiooni.
Kuseteede infektsioonide perioperatiivseks profülaktikaks
patsientidel, kellele tehakse eesnäärme
transuretraalne resektsioon (TURP).
Tseftasidiimi valimisel peab arvesse võtma ravimi antibakteriaalset
toimespektrit, mis piirdub
peamiselt aeroobsete gramnegatiivsete bakteritega (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Tseftasidiimi tuleb manustada koos teiste antibakteriaalsete
ravimitega juhul, kui võimalikud
haigustekitajad ei kuulu ravimi toimespektrisse.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tabel 1: Täiskasvanud ja lapsed ke