Ceftazidim Sandoz 0,25 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Ceftazidim 5 H<2>O

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ceftazidime 5H <2> O

Ravimvorm:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Koostis:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 291,2 Milligramm

Manustamisviis:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-02-22

Toote omadused

- 2 -
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61249.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ceftazidim Sandoz 0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit 0,3203 g Pulver enthält 0,2912 g
Ceftazidim-Pentahydrat, entsprechend 0,25 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim ist angezeigt zur parenteralen Behandlung der folgenden
Infektionen,
wenn diese durch Ceftazidim-empfindlichen Keime verursacht wurden
(siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der
unteren
Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose
-
Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur peri-operativen
Prophylaxe bei transurethraler Prostatektomie eingesetzt werden
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Gallenwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen von Knochen und Gelenken
-
Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse und fortgesetzter
ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
-
Meningitis verursacht durch aerobe gram-negative Keime
Es wird empfohlen vor Beginn einer Behandlung die Ergebnisse von
Bakterienkulturen und Antibiogramm abzuwarten. Das ist insbesondere
dann
wichtig, wenn Ceftazidim als Monotherapie eingesetzt werden soll.
- 2 -
- 3 -
Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich
durch
gemischte Keimflora aus empfindlichen und resistenten Erregern
verursacht sind,
mit einem zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimittel
kombiniert werden.
Bei Infektionen, die möglicherweise durch aerobe und anaerobe
Bakterien
verursacht wurden, sollte eine Kombinationstherapie mit einem gegen
anaerobe
Bakterien wirksamen antibakteriellen