Ceftazidim Sandoz 0,25 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Ceftazidim 5 H<2>O

থেকে পাওয়া:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Ceftazidime 5H <2> O

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

রচনা:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 291,2 Milligramm

প্রশাসন রুট:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

অনুমোদন অবস্থা:

erloschen

অনুমোদন তারিখ:

2005-02-22

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61249.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ceftazidim Sandoz 0,25 g Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 Durchstechflasche mit 0,3203 g Pulver enthält 0,2912 g
Ceftazidim-Pentahydrat, entsprechend 0,25 g Ceftazidim.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Ceftazidim ist angezeigt zur parenteralen Behandlung der folgenden
Infektionen,
wenn diese durch Ceftazidim-empfindlichen Keime verursacht wurden
(siehe
Abschnitt 5.1):
-
Infektionen des Respirationstraktes, einschließlich Infektionen der
unteren
Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose
-
Infektionen der Harnwege: Ceftazidim kann auch zur peri-operativen
Prophylaxe bei transurethraler Prostatektomie eingesetzt werden
-
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
-
Infektionen der Gallenwege
-
Infektionen des Bauchraumes
-
Infektionen von Knochen und Gelenken
-
Infektionen im Zusammenhang mit Peritonealdialyse und fortgesetzter
ambulanter Peritonealdialyse (CAPD)
-
Meningitis verursacht durch aerobe gram-negative Keime
Es wird empfohlen vor Beginn einer Behandlung die Ergebnisse von
Bakterienkulturen und Antibiogramm abzuwarten. Das ist insbesondere
dann
wichtig, wenn Ceftazidim als Monotherapie eingesetzt werden soll.
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- 3 -
Ceftazidim sollte zur Behandlung von Infektionen, die wahrscheinlich
durch
gemischte Keimflora aus empfindlichen und resistenten Erregern
verursacht sind,
mit einem zusätzlichen antibakteriell wirksamen Arzneimittel
kombiniert werden.
Bei Infektionen, die möglicherweise durch aerobe und anaerobe
Bakterien
verursacht wurden, sollte eine Kombinationstherapie mit einem gegen
anaerobe
Bakterien wirksamen antibakteriellen