CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

CAPECITABINA

Saadav alates:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

ATC kood:

L01BC06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CAPECITABINA

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

CAPECITABINA 500 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Capecitabina

Toote kokkuvõte:

CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister Al/PVC/PE/PVDC) Revocado 12/04/2017 - CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Revocado 12/04/2017 No Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON
PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Mylan
3.
Cómo tomar Capecitabina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capecitabina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Mylan pertenece al grupo de fármacos conocido como
“medicamentos citostáticos”, que
detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Mylan
contiene 500 mg de capecitabina, que
por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser
absorbido en el organismo se transforma en
un medicamento activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que
en el tejido normal).
Capecitabina Mylan se utiliza para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Mylan se puede utilizar para prevenir la
aparición de nuevo del cáncer de colon tras
la eliminación completa del tumor mediante una operación
quirúrgica.
Capecitabina Mylan se puede utilizar sólo o en combinación con otros
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA MYLAN
NO TOME CAPECITABINA MYLAN

Si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Mylan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
capecitabina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
500 mg comprimidos: Comprimidos recubiertos con película, en forma de
cápsula oblonga, color
melocotón, grabados con "500" sobre una cara. Con dimensiones
aproximadas de 17,4 mm x 8,1 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento adyuvante tras
cirugía en pacientes con cáncer de
colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan está indicado en el tratamiento en primera línea
del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan en combinación con docetaxel (ver sección 5.1)
está indicado para el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras
fallo de quimioterapia citotóxica.
La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina
Mylan está también indicado en
monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras
fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una
antraciclina o bien para aquellos pacientes
en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina Mylan solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de
medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una monitorización
minuciosa para todos los pacientes
durante el primer ciclo de tratamiento. El tratamiento se
interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El cálculo de la dosis está