Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CAPECITABINA
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L01BC06
CAPECITABINA
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CAPECITABINA 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Capecitabina
CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister Al/PVC/PE/PVDC) Revocado 12/04/2017 - CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 120 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Revocado 12/04/2017 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CAPECITABINA MYLAN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Capecitabina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Mylan 3. Cómo tomar Capecitabina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Capecitabina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CAPECITABINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Capecitabina Mylan pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Mylan contiene 500 mg de capecitabina, que por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Capecitabina Mylan se utiliza para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Capecitabina Mylan se puede utilizar para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante una operación quirúrgica. Capecitabina Mylan se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA MYLAN NO TOME CAPECITABINA MYLAN Si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 Přečtěte si celý dokument
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Capecitabina Mylan 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 500 mg comprimidos: Comprimidos recubiertos con película, en forma de cápsula oblonga, color melocotón, grabados con "500" sobre una cara. Con dimensiones aproximadas de 17,4 mm x 8,1 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1). Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1). Capecitabina Mylan está indicado en el tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1). Capecitabina Mylan en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de quimioterapia citotóxica. La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina Mylan está también indicado en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una antraciclina o bien para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Capecitabina Mylan solamente debe ser prescrito por un clínico con experiencia en el empleo de medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una monitorización minuciosa para todos los pacientes durante el primer ciclo de tratamiento. El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o una toxicidad intolerable. El cálculo de la dosis está Přečtěte si celý dokument