Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128
VIRBAC
QI07AJ02
VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 1 viales de suspensión (1 d, Caja con 10 viales de liofilizado y 1 viales de suspensión (1 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (1 dosis)
con receta
Perros
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino inactivado + leptospira inactivada
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Indicaciones especie Perros: Tos de las perreras; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección
Autorizado, 584292 Autorizado, 584293 Autorizado, 584294 Autorizado
2015-03-17
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectables para perros 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote Virbac – 06516 Carros - Francia Representante del titular Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de Llobregat 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectables para perros 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (1 ml) contiene SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado: Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 -10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan) 10 4 -10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 Cornell University) 10 5 -10 7 DICC 50 * Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 5 -10 7 DICC 50 * * DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular Suspensión: _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _canicola_ cepa 601903 ≥ 80 % de protección**. _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_ cepa 601895 ≥ 80 % de protección**. ** protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1 - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovi- rus canino tipo 2; - reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad respir Lugege kogu dokumenti
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene SUSTANCIAS ACTIVAS: Liofilizado Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128) 10 3 – 10 5 DICC 50 * Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan) 10 4 – 10 6 DICC 50 * Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 Cornell University) 10 5 – 10 7 DICC 50 * Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan) 10 5 – 10 7 DICC 50 * * DICC 50 : Dosis infectiva 50% en cultivo celular Suspensión _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _canicola_ (cepa 601903) ≥80 % de protección** _Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_ (cepa 601895) ≥ 80 % de protección** **protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia _Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los perros: - previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de la hepatitis infeccio- sa canina producida por adenovirus canino tipo 1. - previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción causada por parvovi- rus canino tipo 2; - reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad respiratoria inducida por virus parainfluenza canina.; - reduce la infección y los signos clínicos de la enfermedad “Tos de las perreras” (adeno- virus canino tipo 2 y virus de la parainfluenza canina); - previene la mortalidad y reduce la infección, signos clín Lugege kogu dokumenti