CANIGEN 7 Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128

Dostupné s:

VIRBAC

ATC kód:

QI07AJ02

INN (Mezinárodní Name):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE VR128

Léková forma:

Liofilizado y suspension para suspension inyectable

Složení:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE VR128 10^3

Podání:

VÍA SUBCUTÁNEA

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de liofilizado y 1 vial de suspensión (1 dosis), Caja con 10 viales de liofilizado y 1 viales de suspensión (1 d, Caja con 10 viales de liofilizado y 1 viales de suspensión (1 dosis), Caja con 50 viales de liofilizado y 50 viales de suspensión (1 dosis)

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Perros

Terapeutické oblasti:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino inactivado + leptospira inactivada

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Indicaciones especie Perros: Tos de las perreras; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a Leptospira interrogans; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Angioedema; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Debilidad general; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nódulo en el punto de inyección

Stav Autorizace:

Autorizado, 584292 Autorizado, 584293 Autorizado, 584294 Autorizado

Datum autorizace:

2015-03-17

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectables para
perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
Virbac – 06516 Carros - Francia
Representante del titular
Virbac España SA – Angel Guimera 179-181 – 08950 Esplugues de
Llobregat
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectables para
perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado:
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
10
3
-10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
10
4
-10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2
(cepa CPV 780916 Cornell University)
10
5
-10
7
DICC
50
*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
10
5
-10
7
DICC
50
*
* DICC50: Dosis infectiva 50 en cultivo celular
Suspensión:
_Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _canicola_ cepa
601903
≥ 80 % de protección**.
_Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_
cepa 601895
≥ 80 % de protección**.
** protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
-
reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad
respir

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CANIGEN 7 liofilizado y suspensión para suspensión inyectable para
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Liofilizado
Virus del moquillo, vivo atenuado (cepa de Lederle, VR128)
10
3
– 10
5
DICC
50
*
Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa Manhattan)
10
4
– 10
6
DICC
50
*
Parvovirus canino vivo atenuado tipo 2 (cepa CPV 780916 Cornell
University) 10
5
– 10
7
DICC
50
*
Virus parainfluenza, vivo atenuado (cepa Manhattan)
10
5
– 10
7
DICC
50
*
* DICC
50
: Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Suspensión
_Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _canicola_ (cepa
601903) ≥80 % de protección**
_Leptospira interrogans_ inactivada serovariedad _icterohaemorrhagiae_
(cepa 601895) ≥ 80 % de
protección**
**protección en Hámster– Ph Eur monografía 447, test de potencia
_Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los perros:
-
previene la mortalidad y los signos clínicos del moquillo canino y de
la hepatitis infeccio-
sa canina producida por adenovirus canino tipo 1.
-
previene la mortalidad y los signos clínicos y reduce la excreción
causada por parvovi-
rus canino tipo 2;
-
reduce la infección, signos clínicos y excreción de la enfermedad
respiratoria inducida
por virus parainfluenza canina.;
-
reduce la infección y los signos clínicos de la enfermedad “Tos de
las perreras” (adeno-
virus canino tipo 2 y virus de la parainfluenza canina);
-
previene la mortalidad y reduce la infección, signos clín