CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

calcipotriol

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

D05AX02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

calcipotriol

Annus:

50 microgrammes

Ravimvorm:

solution

Koostis:

composition pour 1 ml de solution pour cuir chevelu > calcipotriol : 50 microgrammes

Manustamisviis:

cutanée

Ühikuid pakis:

1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

autres antipsoriasiques à usage local

Toote kokkuvõte:

393 079-7 ou 34009 393 079 7 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 080-5 ou 34009 393 080 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 081-1 ou 34009 393 081 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 082-8 ou 34009 393 082 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 120 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2009-03-27

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009
Dénomination du médicament
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
Calcipotriol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution
pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ?
3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml,
solution pour cuir chevelu ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml,
solution pour cuir chevelu ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution
pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
est indiquée dans le traitement local des
formes légères à modérément sévères du psoriasis commun.
Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la
peau. Il en résulte une desquamation (formation
d'écailles) et une rougeur. Cette solution ramène à la normale le
taux de production des cellules de la peau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CALCIPOTRIOL SANDO

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de calcipotriol solution pour cuir chevelu contient 50
microgrammes de calcipotriol.
Excipient: Propylène glycol 30 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour cuir chevelu.
Solution limpide, incolore, avec une odeur de menthol.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
est indiquée dans le traitement topique du
psoriasis du cuir chevelu léger à modéré.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes: CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour
cuir chevelu doit être appliquée deux fois par
jour (matin et soir) sur les lésions.
La dose maximale par semaine ne doit pas excéder 60 ml.
En cas d'utilisation concomitante avec de la crème ou pommade
contenant du calcipotriol, la dose totale de calcipotriol ne
doit pas être supérieure à 5 mg par semaine, soit par exemple 60 ml
de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml,
solution pour cuir chevelu plus un tube de 30 g de crème ou de
pommade, ou 30 ml de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu plus 60 g (deux tubes
de 30 g) de crème ou de pommade.
La durée du traitement sera indiquée par le médecin mais ne devrait
normalement pas dépasser 22 semaines.
Insuffisance rénale/hépatique: Les patients présentant une
insuffisance rénale ou hépatique sévère connue ne doivent pas
être traités par le calcipotriol.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans): CALCIPOTRIOL SANDOZ 50
microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu
n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18
ans, compte tenu de l'absence de données
concernant la sécurité et l'efficacité.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active