País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
calcipotriol
SANDOZ
D05AX02
calcipotriol
50 microgrammes
solution
composition pour 1 ml de solution pour cuir chevelu > calcipotriol : 50 microgrammes
cutanée
1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml
liste II
autres antipsoriasiques à usage local
393 079-7 ou 34009 393 079 7 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 080-5 ou 34009 393 080 5 0 - 1 flacon(s) polyéthylène de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 081-1 ou 34009 393 081 1 1 - 1 flacon(s) polyéthylène de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;393 082-8 ou 34009 393 082 8 9 - 1 flacon(s) polyéthylène de 120 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-03-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009 Dénomination du médicament CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu Calcipotriol Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ? 3. COMMENT UTILISER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques CALCIPOTRIOL Sandoz 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu est indiquée dans le traitement local des formes légères à modérément sévères du psoriasis commun. Le psoriasis est dû à une production trop rapide des cellules de la peau. Il en résulte une desquamation (formation d'écailles) et une rougeur. Cette solution ramène à la normale le taux de production des cellules de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALCIPOTRIOL SANDO Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/03/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de calcipotriol solution pour cuir chevelu contient 50 microgrammes de calcipotriol. Excipient: Propylène glycol 30 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour cuir chevelu. Solution limpide, incolore, avec une odeur de menthol. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu est indiquée dans le traitement topique du psoriasis du cuir chevelu léger à modéré. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes: CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu doit être appliquée deux fois par jour (matin et soir) sur les lésions. La dose maximale par semaine ne doit pas excéder 60 ml. En cas d'utilisation concomitante avec de la crème ou pommade contenant du calcipotriol, la dose totale de calcipotriol ne doit pas être supérieure à 5 mg par semaine, soit par exemple 60 ml de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu plus un tube de 30 g de crème ou de pommade, ou 30 ml de CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu plus 60 g (deux tubes de 30 g) de crème ou de pommade. La durée du traitement sera indiquée par le médecin mais ne devrait normalement pas dépasser 22 semaines. Insuffisance rénale/hépatique: Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère connue ne doivent pas être traités par le calcipotriol. Enfants et adolescents (moins de 18 ans): CALCIPOTRIOL SANDOZ 50 microgrammes par ml, solution pour cuir chevelu n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent en dessous de 18 ans, compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active Llegiu el document complet