Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphin
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
30µg/h
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm
transdermale Anwendung
zugelassen
2020-04-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten BUPRENORPHIN AL 30 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER Zur Anwendung bei Erwachsenen Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AL beachten? 3. Wie ist Buprenorphin AL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Buprenorphin AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin AL enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe der starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört. Buprenorphin AL wird angewendet, um mäßig starke, lang anhaltende Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln erfordern. Buprenorphin AL sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AL BEACHTEN? BUPRENORPHIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, • wenn Sie Atemprobleme haben, • wenn Sie drogenabhängig sind, • wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)- Hemmer einnehmen (Beispiele sind Tranylcypromin, Phenelzin, Isoc Lugege kogu dokumenti
1 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 15 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 18,75 cm 2 und setzt nominal 15 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 25 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 31,25 cm 2 und setzt nominal 25 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 37,5 cm 2 und setzt nominal 30 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. _Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _ Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin auf einer Fläche von 50 cm 2 und setzt nominal 40 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster _Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges, beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „15 µg/h“. _Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „25 µg/h“. _ _ _Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „30 µg/h“. 2 _Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde _ Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in blauer Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „40 µg/h“. 4. KLINISCHE ANGAB Lugege kogu dokumenti