Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Buprenorphin

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosage:

30µg/h

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-04-22

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
BUPRENORPHIN AL 30 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin AL beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRENORPHIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin AL enthält den Wirkstoff Buprenorphin, der zur Gruppe
der
starken Analgetika oder Schmerzmittel gehört.
Buprenorphin AL wird angewendet, um mäßig starke, lang anhaltende
Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln
erfordern.
Buprenorphin AL sollte nicht zur Behandlung akuter Schmerzen
angewendet
werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN AL
BEACHTEN?
BUPRENORPHIN AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie Atemprobleme haben,
•
wenn Sie drogenabhängig sind,
•
wenn Sie Arzneimittel aus der Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-
Hemmer einnehmen (Beispiele sind Tranylcypromin, Phenelzin,
Isoc

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 15 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von
18,75 cm
2
und setzt nominal 15 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 25 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von
31,25 cm
2
und setzt nominal 25 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von
37,5 cm
2
und setzt nominal 30 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
_Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin auf einer
Fläche von
50 cm
2
und setzt nominal 40 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Buprenorphin AL 15 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges, beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „15 µg/h“.
_Buprenorphin AL 25 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „25 µg/h“.
_ _
_Buprenorphin AL 30 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „30 µg/h“.
2
_Buprenorphin AL 40 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges beigefarbenes Pflaster mit abgerundeten Ecken und in
blauer
Drucktinte beschriftet mit „Buprenorphin“ und „40 µg/h“.
4. KLINISCHE ANGAB