Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BUPRENORFINA HIDROCLORURO
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
N07BC01
BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331),BUTIL HIDROXIANISOL (E 320),ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO
FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS - Fármacos usados en la dependencia a opioides - Buprenorfina
BUPRENORFINA SUN 2 mg COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG, 7 comprimidos Revocado 31/01/2014 No Comercializado
Autorizado 05/10/2011 / Revocado 31/01/2014
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO BUPRENORFINA SUN 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES EFG Hidrocloruro de buprenorfina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Buprenorfina SUN y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Buprenorfina SUN 3. Cómo tomar Buprenorfina SUN 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Buprenorfina SUN 6. Información adicional 1. QUÉ ES BUPRENORFINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA La buprenorfina pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opioides (también conocidos como "opiáceos" o "narcóticos"). Los analgésicos opioides, como la morfina o diamorfina (heroína), son a menudo objeto de abuso, lo cual puede llevar a dependencia (adicción). Si usted es adicto a estos medicamentos, necesita una dosis habitual para sentirse "normal", de lo contrario desarrollará un síndrome de abstinencia a partir del primer día después de la última dosis. Los síntomas de abstinencia incluyen sudoración, sensación de calor y frío, ojos y nariz llorosos, malestar, diarrea, calambres estomacales, falta de sueño y sentirse fatal. Buprenorfina SUN se utiliza como sustitución (reemplazo) del tratamiento en pacientes que son adictos a opioides tales como la heroína y la morfina. Los comprimidos previenen o reducen los síntomas de abstinencia desagradables experimentados cuando los adictos dejan de consumir drogas opioides. El tratamiento con Buprenorfina SUN puede formar parte de un programa de apoyo especializado para resolver la adicción a los opiáceos. El Lugege kogu dokumenti
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Buprenorfina SUN 2 mg comprimidos sublinguales EFG Buprenorfina SUN 8 mg comprimidos sublinguales EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Buprenorfina SUN 2 mg: cada comprimido contiene 2,16 mg de hidrocloruro de buprenorfina que equivalen a 2 mg de buprenorfina. Cada comprimido contiene 29,85 mg de lactosa anhidra y 0,25 mg de butilhidroxianisol (E320). Buprenorfina SUN 8 mg: cada comprimido contiene 8,62 mg de hidrocloruro de buprenorfina que equivalen a 8 mg de buprenorfina. Cada comprimido contiene 119,40 mg de lactosa anhidra y 1,00 mg de butilhidroxianisol (E320). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido sublingual. Comprimido de 2 mg: Comprimido sublingual sin recubrimiento de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo, grabado por un lado con “2” y liso por el otro lado. Comprimido de 8 mg: Comprimido sublingual sin recubrimiento de color blanco a blanquecino, redondo, biconvexo, grabado por un lado con “8” y liso por el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de sustitución de la dependencia de opiáceos, en el marco de un tratamiento médico, social y psicológico. El tratamiento está destinado para su empleo en adultos y adolescentes mayores de 16 años que hayan aceptado ser tratados de su adicción. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Terapia de inducción _ Se recomienda antes del inicio del tratamiento la realización de pruebas de la función hepática basales y documentación sobre el estado de hepatitis virales. Los pacientes que presenten hepatitis viral, que estén tomando medicamentos concomitantes (ver sección 4.5) y/o que tengan disfunción hepática, presentan riego de que se acelere el daño hepático. Se recomienda el control periódico de la función hepática (ver sección 4.4). 2 _Inducción _ Antes del tratamiento de inducción, se deberá considerar el tipo de dependencia Lugege kogu dokumenti