BUDESONIDE FERRING toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

budesoniid

Saadav alates:

Ferring GmbH

ATC kood:

A07EA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

budesonide

Annus:

9mg 60TK; 9mg 20TK; 9mg 30TK; 9mg 80TK; 9mg 10TK; 9mg 50TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BUDESONIDE FERRING 9 MG, TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
budesoniid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Budesonide Ferring ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Budesonide Ferring’i võtmist
3.
Kuidas Budesonide Ferring’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Budesonide Ferring’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BUDESONIDE FERRING JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Budesonide Ferring tabletid sisaldavad toimeainet, mida nimetatakse
budesoniidiks. See kuulub
kortikosteroidideks nimetatavate ravimite rühma. Neid kasutatakse
põletiku vähendamiseks.
Budesonide Ferring tablette kasutatakse täiskasvanutel:
-
haavandilise koliidi raviks; see on jämesoole (käärsool ehk koolon)
ja pärasoole põletik.
-
mikroskoopilise koliidi ägedate episoodide raviks; see on jämesoole
(käärsool ehk koolon)
krooniline põletik, millele on tavaliselt iseloomulik krooniline
vesine kõhulahtisus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BUDESONIDE FERRING’I VÕTMIST
BUDESONIDE FERRING’IT EI TOHI VÕTTA
−
kui olete budesoniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, kuna Budesonide
Ferring sisaldab letsitiini, mis
on saadud sojaõlist.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid,
pidage nõu oma arstiga.
Enne Budesonide Ferring’i kasutamist rääkige oma arstile:
−
kui t

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Budesonide Ferring 9 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 9 mg budesoniidi.
INN. _Budesonidum _
Teadaolevat toimet omav abiaine
50 mg laktoosmonohüdraati
Sisaldab sojaõlist pärinevat letsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Valged kuni valkjad, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese
polümeerikattega gastroresistentsed
tabletid, läbimõõt ligikaudu 9,5 mm, paksus ligikaudu 4,7 mm,
ühele küljele on pressitud „MX9”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
-
Remissiooni induktsioon kerge kuni mõõduka raskusega ägeda
haavandilise koliidiga
täiskasvanud patsientidel, kellel ravi 5-aminosalitsüülhappega ei
ole piisav.
-
Remissiooni induktsioon aktiivse mikroskoopilise koliidiga
täiskasvanud patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud_
Haavandiline koliit ja mikroskoopiline koliit:
Remissiooni indutseerimiseks soovitatav ööpäevane annus on üks 9
mg tablett hommikul kuni
kaheksa nädala kestel.
Ravi lõpetamisel võib olla kasulik annuse järkjärguline
vähendamine (ravi lõpetamisest täpsemalt
vt
lõik 4.4).
_Lapsed_
Budesonide Ferring’i tablettide ohutus ja efektiivsus
0…18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Andmete puudumise tõttu ei ole lastel kasutamine soovitatav kuni
edasiste andmete saamiseni.
_Eakad _
Erisoovitusi annuste kohandamise kohta ei ole. Budesonide Ferring’i
kasutamise kogemusi eakatel
on siiski vähe.
_Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid _
Budesonide Ferring’i 9 mg tablettide kasutamist ei ole uuritud
maksa- ja neerukahjustusega
patsientidel, seepärast tuleb ravimit sellistele patsientidele
manustada ettevaatusega ja arstliku
järelevalve all.
Manustamisviis
Üks tablett Budesonide Ferring 9 mg võetakse hommikuti suu kaudu
koos toiduga või ilma.
Tablett tuleb alla neelata koos klaasitäie veega. Seda ei tohi
poolitada, purustada e