Riik: Moldova
keel: rumeenia
Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Sopharma PLC
R05CB02
Bromhexinum
4 mg/5 ml
sirop
N1
Fara reteta
2012-04-27
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE BROMHEXINE SOPHARMA SIROP NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 17671 DIN 27.04.2012 DENUMIREA COMERCIALĂ Bromhexine Sopharma DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Bromhexinum COMPOZIŢIA 5 ml sirop conţine: _substanţa activă: _clorhidrat de bromhexin – 4 mg; _excipienţi:_ acid tartric, metilparahidroxibenzoat (E 218), sorbitol (E 420), etanol 96%, esenţă lichidă “Piersic”, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Sirop. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Lichid transparent, incolor sau uşor gălbui, cu gust dulce şi miros specific de piersic. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Mucolitice, R05С В02. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Bromhexinul este un remediu mucolitic. Reduce densitatea secretului bronşic şi ameliorează expectorarea lui, ceea ce duce la o îmbunătăţire semnificativă a ventilării, clearance-ului mucociliar în rezultatul secretolizei şi intensifică motorica secretului bronşic. Determină sporirea nivelului de gama-globuline în secretul bronşic şi uşurează pătrunderea în el a lizozimului. Îmbunătăţeşte permeabilitatea mucoasei bronhiilor, ceea ce contribuie la creşterea concentraţiei antibioticului administrat concomitent la nivelul căilor pulmonare. Bromhexinul sporeşte grosimea stratului-zol până la limite optime, creând astfel condiţii pentru activarea epiteliului ciliar. Reduce adeziunea stratului-gel, cea ce duce la îmbunătăţirea transportului mucociliar şi intensificarea clearance-ului mucociliar. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Clorhidratul de bromhexin se absoarbe rapid şi complet în tractul gastrointestinal. Concentraţiile maxime plasmatice se ating peste 1/2 – 1 oră după administrarea orală. Efectul primului pasaj hepatic e înalt (70-80%), iar biodisponibilit Lugege kogu dokumenti