Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Bromheksinas
Grindeks AS
R05CB02
Bromheksinas
8 mg; 4 mg/5 ml
tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Bromhexine
Perregistruotas
1997-04-09
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 4 mg bromheksino hidrochlorido. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml sirupo yra 5 mg metilo parahidroksibenzoato (E218), 2,86 g skystojo sorbitolio (E420) ir 0,625 ml etanolio (96 %). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas. Skaidrus, bespalvis ar silpnai spalvotas, būdingo kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine arba lėtine bronchų ar plaučių liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Viename matavimo šaukšte arba 5 ml sirupo yra 4 mg bromheksino hidrochlorido. Sirupas dozuojamas, atsižvelgiant į paciento amžių. Paciento amžius Dozė matavimo šaukštais (mg) 2–6 metų vaikams ½–1 (2-4 mg) 6–14 metų vaikams 1–2 (4-8 mg) Saugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų paaugliams 2–3 (8-12 mg) Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaistinio preparato vartojimo parą. Jeigu per 5 paras paciento savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, jis privalo pasikonsultuoti su gydytoju. Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio vartojimas. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_ Junginiai, atsirandantys biotransformuojant bromheksiną, kepenyse gali kauptis tiems pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Todėl dozę gali tekti sumažinti ir (arba) sumažinti vaistinio preparato vartojimo dažnį. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti sumažinti ir (arba) sumažinti vaistinio preparato vartojimo dažnį. _Vaikų populiacja_ Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 2 metų amžiaus. 2 Vartojimo metodas Vartoti per bur Lugege kogu dokumenti