BROMHEXINE-GRINDEKS

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Bromheksinas

Verfügbar ab:

Grindeks AS

ATC-Code:

R05CB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Bromheksinas

Dosierung:

8 mg; 4 mg/5 ml

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Nereceptinis

Therapiebereich:

Bromhexine

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1997-04-09

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BROMHEXINE-GRINDEKS 4 mg/5 ml sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 4 mg bromheksino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml sirupo yra 5 mg
metilo parahidroksibenzoato
(E218), 2,86 g skystojo sorbitolio (E420) ir 0,625 ml etanolio (96 %).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Skaidrus, bespalvis ar silpnai spalvotas, būdingo kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Kvėpavimo takų sekreto skystinimas pacientams, sergantiems ūmine
arba lėtine bronchų ar plaučių
liga, kurios metu sutrinka sekreto išskyrimas ir šalinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Viename matavimo šaukšte arba 5 ml sirupo yra 4 mg bromheksino
hidrochlorido.
Sirupas dozuojamas, atsižvelgiant į paciento amžių.
Paciento amžius
Dozė matavimo šaukštais (mg)
2–6 metų vaikams
½–1 (2-4 mg)
6–14 metų vaikams
1–2 (4-8 mg)
Saugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 14 metų
paaugliams
2–3 (8-12 mg)
Gydomasis poveikis paprastai pasireiškia 2–5 vaistinio preparato
vartojimo parą. Jeigu per 5 paras
paciento savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, jis privalo
pasikonsultuoti su gydytoju.
Bromheksino sekretą skystinantį poveikį stiprina skysčio
vartojimas.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_
Junginiai, atsirandantys biotransformuojant bromheksiną, kepenyse
gali kauptis tiems pacientams,
kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas. Todėl dozę gali
tekti sumažinti ir (arba) sumažinti
vaistinio preparato vartojimo dažnį.
Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, dozę gali tekti
sumažinti ir (arba) sumažinti vaistinio
preparato vartojimo dažnį.
_Vaikų populiacja_
Vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 2 metų amžiaus.
2
Vartojimo metodas
Vartoti per bur