Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bromhexinhydrochlorid
Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)
R05CB
bromhexine hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Bromhexinhydrochlorid (02267) 12 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16260602 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 16260619 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St
zugelassen
2002-10-02
14050A_BZ-00-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 12 MG TABLETTEN Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 12 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten sind ein Bronchosekretolytikum (Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim). Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten werden angewendet: Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim. Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 12 MG TABLETTEN BEACHTEN? 14050A_ Lugege kogu dokumenti
91968A-00-0 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL ® 12 MG TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3 - mal täglich 1 Tablette ein (entsprechend täglich 36 mg Bromhexinhydrochlorid). _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder unter 14 Jahren stehen Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Art der Anwendung Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit einzunehmen. Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und Krankheitsverlauf individuell zu entscheiden. Ohne ärztlichen Rat sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel ® 12 mg Tabletten nicht länger als 4 bis 5 Tage eingenommen werden. 91968A-00-0 2 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über schwere Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) / toxisch epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pustulose (AGEP). Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten Hautausschlages (manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) die Anwendung von Bromhexin unverzüglich beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden. Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim seltenen malignen Lugege kogu dokumenti