Bromhexin Hermes Arzneimittel 12 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Bromhexinhydrochlorid

Предлага се от:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

АТС код:

R05CB

INN (Международно Name):

bromhexine hydrochloride

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Bromhexinhydrochlorid (02267) 12 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 16260602 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 16260619 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2002-10-02

Листовка

14050A_BZ-00-0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Bromhexinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten sind ein Bronchosekretolytikum
(Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim).
Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten werden angewendet:
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 4 bis 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG
TABLETTEN BEACHTEN?
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Данни за продукта

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1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BROMHEXIN HERMES ARZNEIMITTEL
® 12 MG TABLETTEN
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 12 mg Bromhexinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten
folgende Dosierung empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren nehmen 3 - mal täglich 1
Tablette ein
(entsprechend täglich 36 mg Bromhexinhydrochlorid).
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder unter 14 Jahren stehen Arzneimittel mit einem geringeren
Wirkstoffgehalt zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
einzunehmen.
Über die Dauer der Anwendung ist je nach Indikation und
Krankheitsverlauf individuell zu
entscheiden.
Ohne ärztlichen Rat sollten Bromhexin Hermes Arzneimittel
®
12 mg Tabletten nicht länger
als 4 bis 5 Tage eingenommen werden.
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4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Bromhexin gab es Berichte über
schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom (SJS)
/ toxisch
epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische
Pustulose (AGEP).
Daher sollte im Falle von Symptomen oder Anzeichen eines progredienten
Hautausschlages
(manchmal verbunden mit Blasenbildung oder Schleimhautläsionen) die
Anwendung von
Bromhexin unverzüglich beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.
Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim
seltenen malignen