Riik: Norra
keel: norra
Allikas: Statens legemiddelverk
Brivaracetam
2care4 ApS
N03AX23
Brivaracetam
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 56 stk
C
Markedsført
2018-03-15
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg brivaracetam. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg brivaracetam. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg brivaracetam. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg brivaracetam. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg brivaracetam. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 88 mg laktose. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 94 mg laktose. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver 50 mg filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktose. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Hver 75 mg filmdrasjerte tablett inneholder 283 mg laktose. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 377 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett) Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter Hvite til off-white, runde, filmdrasjerte tabletter med diameter 6,5 mm, preget med “u10ˮ på den ene siden. Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter Grå, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 8,9 mm x 5,0 mm, preget med “u25ˮ på den ene siden. Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter Gule, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 11,7 mm x 6,6 mm, preget med “u50ˮ på den ene siden. Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter Lilla, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 13,0 mm x 7,3 mm, preget med “u75ˮ på den ene siden. Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter Grønn-grå Lugege kogu dokumenti