Briviact 25 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Brivaracetam

Διαθέσιμο από:

2care4 ApS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX23

INN (Διεθνής Όνομα):

Brivaracetam

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett, filmdrasjert

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 56 stk

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter
Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter
Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter
Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter
Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg brivaracetam.
Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 25 mg brivaracetam.
Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 50 mg brivaracetam.
Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg brivaracetam.
Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg brivaracetam.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hver 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 88 mg laktose.
Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter
Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 94 mg laktose.
Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter
Hver 50 mg filmdrasjerte tablett inneholder 189 mg laktose.
Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter
Hver 75 mg filmdrasjerte tablett inneholder 283 mg laktose.
Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter
Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 377 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
Briviact 10 mg filmdrasjerte tabletter
Hvite til off-white, runde, filmdrasjerte tabletter med diameter 6,5
mm, preget med “u10ˮ på den ene
siden.
Briviact 25 mg filmdrasjerte tabletter
Grå, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 8,9 mm x 5,0 mm,
preget med “u25ˮ på den ene siden.
Briviact 50 mg filmdrasjerte tabletter
Gule, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 11,7 mm x 6,6 mm,
preget med “u50ˮ på den ene
siden.
Briviact 75 mg filmdrasjerte tabletter
Lilla, ovale, filmdrasjerte tabletter med målene 13,0 mm x 7,3 mm,
preget med “u75ˮ på den ene
siden.
Briviact 100 mg filmdrasjerte tabletter
Grønn-grå