Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
urofolitropina
Ferring GmbH, Kiel. Alemania.
urofollitropin
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BRAVELLE ® (u_rofolitropina_ ) FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado y disolvente para solución inyectable . FORTALEZA: 75 UI/mL. PRESENTACIÓN: 1. Estuche con 5 frascos de liofilizado y 5 ampolletas de disolvente. 2. Estuche con 10 frascos de liofilizado y 10 ampolletas de disolvente. 3. Estuche por 1 frasco de liofilizado y una ampolleta de disolvente. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Ferring GmbH, Kiel. Alemania. FABRICANTE, PAÍS: 1. Instituto Massone S.A., Buenos Aires, Argentina._ _ _ Ingrediente Farmacéutico Activo. _ _ _ _ _ 2. Ferring GmbH, Wittland 11 24109 Kiel, Alemania _Liofilización _ _Producto Terminado. _ 3. Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner Landstraße 18, 312028 Gronau/Leine, Lower Saxony, Alemania. _Disolvente _ _ _ 4. Ferring SA, México _Acondicionador _ NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-13-142-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de Octubre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada bulbo de liofilizado contiene : Urofolitropina 75 UI Monohidrato de Lactosa 21 mg Heptahidrato dibásico de fosfato de sodio Polisorbato 20 Ácido Fosfórico al 85% como solución 1M Heptahidrato dibásico de fosfato de sodio como solución 1M Agua para inyección Cada ampolla de disolvente contiene: Nitrógeno Cloruro de sodio Ácido clorhídrico diluido (10% m/m) Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses. CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones médicas: - Anovulación (incluyendo la enfermedad del ovario poliquístico, (PCOD) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. - Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples por técnicas de reproducción asistida (ART) (por ejemplo fertilización in vitro/ transferencia embrionaria (IVF/ET), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). CONTRAINDICACIONE Lugege kogu dokumenti