BRAVELLE

Country: কিউবা

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

সক্রিয় উপাদান:

urofolitropina

থেকে পাওয়া:

Ferring GmbH, Kiel. Alemania.

INN (International Name):

urofollitropin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL
PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BRAVELLE
®
(u_rofolitropina_
)
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo liofilizado y disolvente para solución
inyectable
.
FORTALEZA: 75
UI/mL.
PRESENTACIÓN: 1. Estuche con 5 frascos de liofilizado y 5 ampolletas
de disolvente.
2. Estuche con 10 frascos de liofilizado y 10 ampolletas de
disolvente.
3. Estuche por 1 frasco de liofilizado y una ampolleta de disolvente.
TITULAR DEL
REGISTRO
SANITARIO, PAÍS: Ferring GmbH, Kiel. Alemania.
FABRICANTE, PAÍS: 1. Instituto Massone S.A., Buenos Aires,
Argentina._ _
_ Ingrediente Farmacéutico Activo. _
_ _
_ _
2. Ferring GmbH, Wittland 11 24109 Kiel, Alemania
_Liofilización _
_Producto Terminado. _
3. Haupt Pharma Wülfing GmbH, Bethelner
Landstraße 18, 312028 Gronau/Leine, Lower
Saxony, Alemania.
_Disolvente _
_ _
4. Ferring SA, México
_Acondicionador _
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: B-13-142-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de Octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo de liofilizado contiene
:
Urofolitropina 75 UI
Monohidrato de Lactosa 21 mg
Heptahidrato dibásico de fosfato de sodio
Polisorbato 20
Ácido Fosfórico al 85% como solución 1M
Heptahidrato dibásico de fosfato de sodio como solución 1M
Agua para inyección
Cada ampolla de disolvente contiene:
Nitrógeno
Cloruro de sodio
Ácido clorhídrico diluido (10% m/m)
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ: 24
meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30
ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones
médicas:
- Anovulación (incluyendo la enfermedad del ovario poliquístico,
(PCOD) en mujeres que
no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
- Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de
folículos múltiples por
técnicas de reproducción asistida (ART) (por ejemplo fertilización
in vitro/ transferencia
embrionaria
(IVF/ET),
transferencia
intratubárica
de
gametos
(GIFT)
e
inyección
intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
CONTRAINDICACIONE