Boncel

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Kolekalciferolis

Saadav alates:

Orivas, UAB

ATC kood:

A11CC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Kolekalciferolis

Annus:

25 000 TV

Ravimvorm:

geriamasis tirpalas

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Colecalciferol

Volitamisolek:

Perregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2018-02-26

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONCEL 25 000 TV GERIAMASIS TIRPALAS
kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
3.
Kaip vartoti Boncel
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Boncel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONCEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio
(dar vadinamo vitaminu D
3
).
Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat
gali gaminti pats organizmas,
veikiamas saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį
inkstuose ir žarnyne bei stiprina
kaulus.
Boncel 25 000 TV vartojamas:

esant vitamino D trūkumui suaugusiems ir paaugliams;

vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiems
ir paaugliams;

papildomam gydymui kartu su specifiniu osteoporozės gydymu
pacientams, kuriems trūksta
vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant
deriniu su kalciu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONCEL
BONCEL VARTOTI DRAUDŽIAMA:

jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);

jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);

jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;

jeigu sergate inkstų akmenlige;

jeigu

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 0,625 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 25 000 TV vitamino
D
3
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas (geriamasis skystis)
Skaidrus, šiek tiek gelsvas, aliejinis apelsinų kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Vitamino D trūkumo gydymas suaugusiesiems ir paaugliams.
-
Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės
suaugusiesiems ir paaugliams.
-
Papildomas gydymas kartu su specifiniu osteoporozės gydymu
pacientams, kuriems trūksta
vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant
deriniu su kalciu.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydantysis gydytojas nustato individualų dozavimą, atsižvelgdamas
į tai, kiek reikia vitamino D
papildų.
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
-
Vitamino D trūkumo prevencija 12-18 metų paaugliams: 25 000 TV (1
ampulė) kas 6 savaites.
-
Vitamino D trūkumo gydymas 12-18 metų paaugliams: po 25 000 TV (1
ampulė) kas 2 savaites
6 savaites (vėliau – palaikomasis gydymas 400-1 000 TV doze per
parą).
_Suaugusiesiems_
-
Vitamino D trūkumo prevencija: 25 000 TV (1 ampulė) vieną kartą
per mėnesį. Kai kuriomis
aplinkybėmis gal prireikti didesnių dozių (žr. toliau).
-
Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra
mažesnė kaip 25 ng/ml):
po 50 000 TV (2 ampules) per savaitę 6-8 savaites, vėliau –
palaikomasis gydymas (gali
prireikti vartoti 1 400-2 000 TV per parą; pradėjus palaikomąjį
gydymą, reikia po trijų ar
keturių mėnesių matuoti 25(OH)D koncentraciją, kad būtų galima
įsitikinti, jog yra pasiekta
tikslinė koncentracija).
-
Papildomai derinant su specifiniu osteoporozės gydymu: 25 000 TV (1
ampulė) per mėnesį.
Kai kurių grupių pacientams yra didesnė vitamino D trūkumo rizika
ir gali prireikti didesnių dozių bei
matuo