Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kolekalciferolis
Orivas, UAB
A11CC05
Kolekalciferolis
25 000 TV
geriamasis tirpalas
vartoti per burną
Receptinis
Colecalciferol
Perregistruotas
2018-02-26
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BONCEL 25 000 TV GERIAMASIS TIRPALAS kolekalciferolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Boncel 3. Kaip vartoti Boncel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Boncel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BONCEL IR KAM JIS VARTOJAMAS Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D 3 ). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, veikiamas saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus. Boncel 25 000 TV vartojamas: esant vitamino D trūkumui suaugusiems ir paaugliams; vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiems ir paaugliams; papildomam gydymui kartu su specifiniu osteoporozės gydymu pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant deriniu su kalciu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONCEL BONCEL VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija); jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija); jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas; jeigu sergate inkstų akmenlige; jeigu Lesen Sie das vollständige Dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D 3 . Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas (geriamasis skystis) Skaidrus, šiek tiek gelsvas, aliejinis apelsinų kvapo skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Vitamino D trūkumo gydymas suaugusiesiems ir paaugliams. - Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiesiems ir paaugliams. - Papildomas gydymas kartu su specifiniu osteoporozės gydymu pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant deriniu su kalciu. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydantysis gydytojas nustato individualų dozavimą, atsižvelgdamas į tai, kiek reikia vitamino D papildų. Dozavimas _Vaikų populiacija_ - Vitamino D trūkumo prevencija 12-18 metų paaugliams: 25 000 TV (1 ampulė) kas 6 savaites. - Vitamino D trūkumo gydymas 12-18 metų paaugliams: po 25 000 TV (1 ampulė) kas 2 savaites 6 savaites (vėliau – palaikomasis gydymas 400-1 000 TV doze per parą). _Suaugusiesiems_ - Vitamino D trūkumo prevencija: 25 000 TV (1 ampulė) vieną kartą per mėnesį. Kai kuriomis aplinkybėmis gal prireikti didesnių dozių (žr. toliau). - Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra mažesnė kaip 25 ng/ml): po 50 000 TV (2 ampules) per savaitę 6-8 savaites, vėliau – palaikomasis gydymas (gali prireikti vartoti 1 400-2 000 TV per parą; pradėjus palaikomąjį gydymą, reikia po trijų ar keturių mėnesių matuoti 25(OH)D koncentraciją, kad būtų galima įsitikinti, jog yra pasiekta tikslinė koncentracija). - Papildomai derinant su specifiniu osteoporozės gydymu: 25 000 TV (1 ampulė) per mėnesį. Kai kurių grupių pacientams yra didesnė vitamino D trūkumo rizika ir gali prireikti didesnių dozių bei matuo Lesen Sie das vollständige Dokument