Bisolvon Jordgubb 0,8 mg/ml Oral lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

bromhexinhydroklorid

Saadav alates:

Opella Healthcare France SAS

ATC kood:

R05CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

bromhexine hydrochloride

Annus:

0,8 mg/ml

Ravimvorm:

Oral lösning

Koostis:

bensoesyra Hjälpämne; bromhexinhydroklorid 0,8 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Retsepti tüüp:

Receptfritt

Terapeutiline ala:

Bromhexin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Flaska, 60 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 125 ml; Flaska, 250 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2011-09-02

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BISOLVON JORDGUBB 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING
bromhexinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM
:
1.
Vad Bisolvon Jordgubb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon Jordgubb
3.
Hur du använder Bisolvon Jordgubb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bisolvon Jordgubb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BISOLVON JORDGUBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bisolvon Jordgubb anses lösa upp segt slem så att det blir mer
tunnflytande och därmed lättare att
hosta upp. Bisolvon Jordgubb används vid tillfällig kortvarig hosta
med segt slem.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BISOLVON JORDGUBB
ANVÄND INTE BISOLVON JORDGUBB
-
om du är allergisk mot bromhexinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bisolvon
Jordgubb:
-
Om du har magsår eller blodiga upphostningar.
Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av
bromhexin. Om du får ett
hudutslag (inklusive sår i slemhinnorna i t.ex. mun, svalg, näsa,
ögon, könsorgan) ska du sluta använda
Bisolvon Jordgubb och

Toote omadused

1
PRODUKTRESUME
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bisolvon Jordgubb 0,8 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg
Hjälpämnen med känd effekt: flytande maltitol 500 mg/ml, bensoesyra
1,27 mg/ml och propylenglykol
4,72 mg/ml (se avsnitt 4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Bisolvon Jordgubb oral lösning är en färglös, viskös
vattenlösning med pH 2,5-3,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hosta med segt slem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år_
: 10 ml 3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
_Barn 6-12 år_
: 2,5-5 ml 3 gånger dagligen.
_Barn 1-5 år_
: 2,5 ml 3 gånger dagligen.
Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning
om symtomen inte förbättras.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att
fibrinproppar avstöts och att en ny
blödning uppstår. Patienter som behandlas med Bisolvon Jordgubb bör
informeras om den förväntade
sekretionsökningen.
Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme,
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk
epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP)
i samband med
administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt
hudutslag (ibland tillsammans
med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin
omedelbart avbrytas och läkare
rådfrågas.
2
Detta läkemedel innehåller flytande maltitol. Patienter med
följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
ta detta läkemedel: fruktosintolerans. Vid intag av mer än 20 ml per
dygn kan Bisolvon Jordgubb ha en
milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g.
Detta läkemedel innehåller även propylenglykol 4,72 mg/ml.
Samtidig användning av andra substrat för enzymet
alkoholdehydrogena