Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bromhexinhydroklorid
Opella Healthcare France SAS
R05CB02
bromhexine hydrochloride
0,8 mg/ml
Oral lösning
bensoesyra Hjälpämne; bromhexinhydroklorid 0,8 mg Aktiv substans; maltitol, flytande Hjälpämne
Apotek och anmäld detaljhandel
Receptfritt
Bromhexin
Förpacknings: Flaska, 60 ml; Flaska, 100 ml; Flaska, 125 ml; Flaska, 250 ml
Godkänd
2011-09-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BISOLVON JORDGUBB 0,8 MG/ML ORAL LÖSNING bromhexinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM : 1. Vad Bisolvon Jordgubb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Bisolvon Jordgubb 3. Hur du använder Bisolvon Jordgubb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bisolvon Jordgubb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BISOLVON JORDGUBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bisolvon Jordgubb anses lösa upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Bisolvon Jordgubb används vid tillfällig kortvarig hosta med segt slem. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BISOLVON JORDGUBB ANVÄND INTE BISOLVON JORDGUBB - om du är allergisk mot bromhexinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Bisolvon Jordgubb: - Om du har magsår eller blodiga upphostningar. Svåra hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av bromhexin. Om du får ett hudutslag (inklusive sår i slemhinnorna i t.ex. mun, svalg, näsa, ögon, könsorgan) ska du sluta använda Bisolvon Jordgubb och Læs hele dokumentet
1 PRODUKTRESUME 1. LÄKEMEDLETS NAMN Bisolvon Jordgubb 0,8 mg/ml oral lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: bromhexinhydroklorid 0,8 mg Hjälpämnen med känd effekt: flytande maltitol 500 mg/ml, bensoesyra 1,27 mg/ml och propylenglykol 4,72 mg/ml (se avsnitt 4.4). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral lösning Bisolvon Jordgubb oral lösning är en färglös, viskös vattenlösning med pH 2,5-3,5. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hosta med segt slem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och barn över 12 år_ : 10 ml 3 gånger dagligen. _Pediatrisk population_ _Barn 6-12 år_ : 2,5-5 ml 3 gånger dagligen. _Barn 1-5 år_ : 2,5 ml 3 gånger dagligen. Vid besvär från andningsvägarna rekommenderas medicinsk rådgivning om symtomen inte förbättras. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Vid ulcus ventriculi. Bromhexin kan vid hemoptys medföra att fibrinproppar avstöts och att en ny blödning uppstår. Patienter som behandlas med Bisolvon Jordgubb bör informeras om den förväntade sekretionsökningen. Rapporter om svåra hudreaktioner såsom erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys och akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) i samband med administrering av bromhexin. Vid symtom eller tecken på progressivt hudutslag (ibland tillsammans med blåsor eller slemhinnelesioner) ska behandling med bromhexin omedelbart avbrytas och läkare rådfrågas. 2 Detta läkemedel innehåller flytande maltitol. Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans. Vid intag av mer än 20 ml per dygn kan Bisolvon Jordgubb ha en milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g. Detta läkemedel innehåller även propylenglykol 4,72 mg/ml. Samtidig användning av andra substrat för enzymet alkoholdehydrogena Læs hele dokumentet