Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
C07AB07
10087 BISOPROLOL-FUMARÁT
5MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
BISOPROLOL
Kód SÚKL: 0040552 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040535 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-30
1/9 SP.ZN. SUKLS277244/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U Ž IVATELE BISOGAMMA 5 potahované tablety Bisoprololi fumaras PŘEČTĚT E SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNET E TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ VAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNE TE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bisogamma 5 a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisogamma 5 užívat 3. Jak se přípravek přípravek Bisogamma 5 užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek přípravek Bisogamma 5 uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 5 A K ČEM U SE POUŽÍVÁ Přípravek Bisogamma 5 patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných kardioselektivní beta blokátory. Přípravek Bisogamma 5 se používá při léčbě: - vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze) - bolesti na hrudi způsobené onemocněním koronárních cév srdce (srdeční cévní onemocnění: angina pectoris). 2. ČEM U MUSÍT E VĚ NOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 5 UŽÍ VAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 5, JESTLIŽE: ▪ jste alergický(á) na bisoprolol-fumarát nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), ▪ máte akutní srdeční selhání nebo zhoršení srdečního selhání vyžadující injekci léků do žíly, které zvýší Lugege kogu dokumenti
1/9 SP.ZN. SUKLS277244/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU BISOGAMMA 5 BISOGAMMA 10 Potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Bisogamma 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5 mg. Bisogamma 10: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Popis přípravku: Bisogamma 5: kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Bisogamma 10: kulaté, bikonvexní, béžově-hnědé potahované tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Esenciální hypertenze Poruchy koronární cirkulace (angina pectoris) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Převážně by se měla léčba provádět v souladu se schématem postupného zvyšování dávek, začínající nízkou dávkou, která se postupně pomalu zvyšuje. Dávkování se musí určit individuálně, v závislosti na tepové frekvenci a terapeutickém úspěchu. ESENCIÁLNÍ H YPERTENZE Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídá jedné potahované tabletě Bisogamma 5 anebo 1/2 potahované tabletě Bisogamma 10). _Doplňující informace k přípravku _ _Bisogamma 5 _ Při mírné hypertenzi (WHO stupeň I, diastolický tlak menší než 105 mmHg) léčba s dávkou 2,5 mg bisoprolol-fumarátu jedenkrát denně je dostačující (odpovídá 1/2 potahované tablety Bisogamma 5). 2/9 Pokud je to potřeba, dávkování se může zvýšit na 10 mg bisoprolol fumarátu denně (odpovídá dvěma potahovaným tabletám Bisogamma 5 anebo jedné potahované tabletě Bisogamma 10). Maximální doporučená dávka je 20 mg denně. PORUCHY KORONÁRNÍ CIRKULACE (ANG INA PECTORIS) Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu (odpovídá Lugege kogu dokumenti