BISOGAMMA 5 5MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

Предлага се от:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

АТС код:

C07AB07

INN (Международно Name):

10087 BISOPROLOL-FUMARÁT

дозиране:

5MG

Лекарствена форма:

Potahovaná tableta

Начин на приложение:

Perorální podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

BISOPROLOL

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0040552 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040547 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040537 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0040535 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2003-07-30

Листовка

1/9
SP.ZN. SUKLS277244/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
BISOGAMMA 5
potahované tablety
Bisoprololi fumaras
PŘEČTĚT
E SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ
ZAČNET
E TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍ
VAT
, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte
to svému lékaři
nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNE
TE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bisogamma 5 a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisogamma
5 užívat
3.
Jak se přípravek přípravek Bisogamma 5 užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek přípravek Bisogamma 5 uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
BISOGAMMA 5 A K
ČEM
U SE
POUŽÍVÁ
Přípravek Bisogamma 5 patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných kardioselektivní beta
blokátory.
Přípravek Bisogamma 5 se používá při léčbě:
-
vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze)
-
bolesti
na
hrudi
způsobené
onemocněním
koronárních
cév
srdce
(srdeční
cévní
onemocnění: angina pectoris).
2.
ČEM
U
MUSÍT
E
VĚ
NOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
BISOGAMMA 5
UŽÍ
VAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK BISOGAMMA 5, JESTLIŽE:
▪
jste alergický(á) na bisoprolol-fumarát nebo kteroukoli další
složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
▪
máte akutní srdeční selhání nebo zhoršení srdečního
selhání vyžadující injekci léků do
žíly, které zvýší

Данни за продукта

1/9
SP.ZN. SUKLS277244/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
BISOGAMMA 5
BISOGAMMA 10
Potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka:
Bisogamma 5: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 5
mg.
Bisogamma 10: Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras
10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku:
Bisogamma 5: kulaté, bikonvexní, světle žluté potahované tablety
s půlicí rýhou („snap“) na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisogamma 10: kulaté, bikonvexní, béžově-hnědé potahované
tablety s půlicí rýhou („snap“) na jedné
straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Esenciální hypertenze
Poruchy koronární cirkulace (angina pectoris)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Převážně by se měla léčba provádět v souladu se schématem
postupného zvyšování dávek, začínající
nízkou dávkou, která se postupně pomalu zvyšuje. Dávkování se
musí určit individuálně, v závislosti
na tepové frekvenci a terapeutickém úspěchu.
ESENCIÁLNÍ H
YPERTENZE
Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu
(odpovídá jedné potahované tabletě
Bisogamma 5 anebo 1/2 potahované tabletě Bisogamma 10).
_Doplňující informace k přípravku _
_Bisogamma 5 _
Při mírné hypertenzi (WHO stupeň I, diastolický tlak menší než
105 mmHg) léčba s dávkou 2,5 mg
bisoprolol-fumarátu jedenkrát denně je dostačující (odpovídá
1/2 potahované tablety Bisogamma 5).
2/9
Pokud je to potřeba, dávkování se může zvýšit na 10 mg
bisoprolol fumarátu denně (odpovídá dvěma
potahovaným tabletám Bisogamma 5 anebo jedné potahované tabletě
Bisogamma 10).
Maximální doporučená dávka je 20 mg denně.
PORUCHY KORONÁRNÍ CIRKULACE (ANG
INA PECTORIS)
Doporučená dávka je jedenkrát denně 5 mg bisoprolol-fumarátu
(odpovídá