Biosuis Salm süsteemulsioon

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

Salmonella vaktsiin

Saadav alates:

Bioveta a.s.

ATC kood:

QI09AB14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Salmonella vaccine

Annus:

10annus 10TK; 10annus 1TK; 50annus 1TK; 100annus 1TK; 1annus 1ml 10ml 10TK; 1annus 1ml 10ml 1TK; 1annus 1ml 50ml 1TK; 1annus 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

süsteemulsioon

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT
Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Bioveta, a. s., Komenského 212/12
683 23 Ivanovice na Hané
Tšehhi Vabariik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
Toimeained:
Inaktiveeritud tüved:
Salmonella enterica alamliik enterica serovar Typhimurium
RP ≥ 1*
Salmonella enterica alamliik enterica serovar Derby
RP ≥ 1*
Salmonella enterica alamliik enterica serovar Infantis
RP ≥ 1*
* Suhtelise potentsuse (RP) määramiseks kasutatakse võrdlemist
võrdlusseerumiga, mis on saadud
pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt
läbinud nakatamiskatsed sihtloomaliigil.
Adjuvant:
Montaniid ISA 206 VG
0,54 ml
Abiained:
Formaldehüüd
max 0,50 mg/ml
Tiomersaal
0,1 mg/ml
Läbipaistmatu valge emulsioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete nooremiste ja emiste
aktiivse immuniseerimisega
ternespiimas antikehade esilekutsumiseks tüvede Salmonella enterica
alamliik enterica serovar
Derby, S. enterica alamliik enterica serovar Infantis ja S. enterica
alamliik enterica serovar
Typhimurium vastu. Vähendab imikpõrsastel siseelundite (niude
lümfisõlmede, peen- ja jämesoole
seinte) koloniseerumist eespool nimetatud Salmonella serovaridega.
Immuunsuse teke: passiivne kaitse tekib ternespiima saamise alguses.
Immuunsuse kestus: kaitse kestab loomulikult imevatel (21 päeva
vanuselt võõrutatud) põrsastel
30 päeva.
2
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliiniliste uuringute andmetel võib süstekohas sageli tekkida
reaktsioon punetuse näol, mis kestab
reeglina 2–4 päeva. Esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist
võib sageli esineda rektaalse
temperatuuri mööduvat tõusu (keskmine temperatuuri tõus ei ületa
0,7 °C, kuid mõnel loomal võib see
olla kuni 1,2 °C).
Kõr

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Inaktiveeritud tüved:
_Salmonella enterica_
alamliik
_enterica _
serovar Typhimurium
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
alamliik
_enterica _
serovar Derby
RP ≥ 1*
_Salmonella enterica_
alamliik
_enterica _
serovar Infantis
RP ≥ 1*
*Suhtelise potentsuse (RP) määramiseks kasutatakse võrdlemist
võrdlusseerumiga, mis on saadud
pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt
läbinud nakatamiskatsed sihtloomaliigil.
ADJUVANT:
Montaniid ISA 206 VG
0,54 ml
ABIAINED:
Formaldehüüd
max 0,50 mg/ml
Tiomersaal
0,1 mg/ml
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon.
Läbipaistmatu valge emulsioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga (tiined nooremised ja emised).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete nooremiste ja emiste
aktiivse immuniseerimisega
ternespiimas antikehade esilekutsumiseks tüvede
_Salmonella enterica _
alamliik
_ enterica _
serovar Derby,
_S. enterica _
alamliik
_ enterica _
serovar Infantis ja
_S. enterica _
alamliik
_ enterica _
serovar Typhimurium
vastu. Vähendab imikpõrsastel siseelundite (niude lümfisõlmede,
peen- ja jämesoole seinte)
koloniseerumist eespool nimetatud Salmonella serovaridega.
Immuunsuse teke: passiivne kaitse tekib ternespiima tarbima hakates.
Immuunsuse kestus: kaitse kestab emise imetatud (21 päeva vanuselt
võõrutatud) põrsastel 30 päeva.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Põrsaste passiivne kaitse sõltub piisavast ternespiima saamisest
võimalikult ruttu pärast poegimist.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei rakendata.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Kasutajatele:
See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine
iseend