País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
Salmonella vaktsiin
Bioveta a.s.
QI09AB14
Salmonella vaccine
10annus 1TK; 50annus 1TK; 100annus 1TK; 1annus 1ml 10ml 10TK; 1annus 1ml 10ml 1TK; 1annus 1ml 50ml 1TK; 1annus 1ml 100ml 1TK
süsteemulsioon
R
1 PAKENDI INFOLEHT Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bioveta, a. s., Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Tšehhi Vabariik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks annus (1 ml) sisaldab: Toimeained: Inaktiveeritud tüved: Salmonella enterica alamliik enterica serovar Typhimurium RP ≥ 1* Salmonella enterica alamliik enterica serovar Derby RP ≥ 1* Salmonella enterica alamliik enterica serovar Infantis RP ≥ 1* * Suhtelise potentsuse (RP) määramiseks kasutatakse võrdlemist võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakatamiskatsed sihtloomaliigil. Adjuvant: Montaniid ISA 206 VG 0,54 ml Abiained: Formaldehüüd max 0,50 mg/ml Tiomersaal 0,1 mg/ml Läbipaistmatu valge emulsioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete nooremiste ja emiste aktiivse immuniseerimisega ternespiimas antikehade esilekutsumiseks tüvede Salmonella enterica alamliik enterica serovar Derby, S. enterica alamliik enterica serovar Infantis ja S. enterica alamliik enterica serovar Typhimurium vastu. Vähendab imikpõrsastel siseelundite (niude lümfisõlmede, peen- ja jämesoole seinte) koloniseerumist eespool nimetatud Salmonella serovaridega. Immuunsuse teke: passiivne kaitse tekib ternespiima saamise alguses. Immuunsuse kestus: kaitse kestab loomulikult imevatel (21 päeva vanuselt võõrutatud) põrsastel 30 päeva. 2 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Kliiniliste uuringute andmetel võib süstekohas sageli tekkida reaktsioon punetuse näol, mis kestab reeglina 2–4 päeva. Esimese 24 tunni jooksul pärast süstimist võib sageli esineda rektaalse temperatuuri mööduvat tõusu (keskmine temperatuuri tõus ei ületa 0,7 °C, kuid mõnel loomal võib see olla kuni 1,2 °C). Kõr Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Biosuis Salm, süsteemulsioon sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (1 ml) sisaldab: TOIMEAINED: Inaktiveeritud tüved: _Salmonella enterica_ alamliik _enterica _ serovar Typhimurium RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ alamliik _enterica _ serovar Derby RP ≥ 1* _Salmonella enterica_ alamliik _enterica _ serovar Infantis RP ≥ 1* *Suhtelise potentsuse (RP) määramiseks kasutatakse võrdlemist võrdlusseerumiga, mis on saadud pärast hiirte vaktsineerimist vaktsiinipartiiga, mis on edukalt läbinud nakatamiskatsed sihtloomaliigil. ADJUVANT: Montaniid ISA 206 VG 0,54 ml ABIAINED: Formaldehüüd max 0,50 mg/ml Tiomersaal 0,1 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Läbipaistmatu valge emulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Siga (tiined nooremised ja emised). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põrsaste passiivseks immuniseerimiseks tiinete nooremiste ja emiste aktiivse immuniseerimisega ternespiimas antikehade esilekutsumiseks tüvede _Salmonella enterica _ alamliik _ enterica _ serovar Derby, _S. enterica _ alamliik _ enterica _ serovar Infantis ja _S. enterica _ alamliik _ enterica _ serovar Typhimurium vastu. Vähendab imikpõrsastel siseelundite (niude lümfisõlmede, peen- ja jämesoole seinte) koloniseerumist eespool nimetatud Salmonella serovaridega. Immuunsuse teke: passiivne kaitse tekib ternespiima tarbima hakates. Immuunsuse kestus: kaitse kestab emise imetatud (21 päeva vanuselt võõrutatud) põrsastel 30 päeva. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. Põrsaste passiivne kaitse sõltub piisavast ternespiima saamisest võimalikult ruttu pärast poegimist. 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajatele: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseend Llegiu el document complet