Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
A11HA05
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-08-20
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BIORO ® Wirkstoff: Biotin 10 mg Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bioro ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bioro ® beachten? 3. Wie ist Bioro ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bioro ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIORO ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bioro ® ist ein Vitaminpräparat. ANWENDUNGSGEBIET: Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels. (Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.) Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIORO ® BEACHTEN? BIORO ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Seite 2 von 5 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bioro ® einnehmen. EINNAHME VON BIORO ® ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden,kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bioro ® Wirkstoff: Biotin 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette mit Bruchrille enthält 10 mg Biotin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten mit Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend) Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen Biotin-abhängigen, multiplen Carboxylasemangel. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Täglich ½ bis 1 Tablette Bioro ® (entsprechend 5 mg bis 10 mg Biotin). (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend). Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels: Täglich 1 Tablette Bioro ® (entsprechend 10 mg Biotin). Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an Biotin zur Verfügung. Art der Anwendung Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Biotin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG keine 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen. Biotin ist plazentagängig. Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Biotin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen. Die pränatale Anwendung von täglich 10 mg Biotin im letzten Drittel der Schwangerschaft bei Frauen mit einem nachgewiesenen Mangel an Holocarboxylasesynthetase des Fetus resultierten nicht in erkennbaren unerwün Lugege kogu dokumenti