Bioro

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Biotin

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

ATC-Code:

A11HA05

INN (Internationale Bezeichnung):

biotin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-08-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIORO
®
Wirkstoff: Biotin 10 mg
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE
BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
EIN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bioro
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bioro
®
beachten?
3.
Wie ist Bioro
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bioro
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIORO
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bioro
®
ist ein Vitaminpräparat.
ANWENDUNGSGEBIET:
Vorbeugung und Behandlung eines Biotin-Mangels.
(Zur Vorbeugung sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend.)
Behandlung eines Biotin-Mangels beim sehr seltenen Biotin-abhängigen,
multiplen
Carboxylasemangel.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BIORO
® BEACHTEN?
BIORO
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Biotin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
Bioro
®
einnehmen.
EINNAHME VON BIORO
® ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel
anwenden,kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bioro
®
Wirkstoff: Biotin 10 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette mit Bruchrille enthält 10 mg Biotin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten mit Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend)
Therapie von Biotin-Mangelzuständen beim sehr seltenen
Biotin-abhängigen, multiplen
Carboxylasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich ½ bis 1 Tablette Bioro
®
(entsprechend 5 mg bis 10 mg Biotin).
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend).
Zur Therapie des multiplen Carboxylasemangels:
Täglich 1 Tablette Bioro
®
(entsprechend 10 mg Biotin).
Für niedrigere Dosierungen stehen Präparate mit geringerem Gehalt an
Biotin zur
Verfügung.
Art der Anwendung
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Biotin oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin
senken.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung gibt es keine Einschränkungen.
Biotin ist plazentagängig. Daten über eine begrenzte Anzahl von
exponierten Schwangeren
lassen nicht auf Nebenwirkungen von Biotin auf die Schwangerschaft
oder die Gesundheit
des Fetus/Neugeborenen schließen. Die pränatale Anwendung von
täglich 10 mg Biotin im
letzten Drittel der Schwangerschaft bei Frauen mit einem
nachgewiesenen Mangel an
Holocarboxylasesynthetase des Fetus resultierten nicht in erkennbaren
unerwün