Binocrit

Riik: Euroopa Liit

keel: malta

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

epoetin alfa

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

B03XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

epoetin alfa

Terapeutiline rühm:

Preparazzjonijiet antianemiċi

Terapeutiline ala:

Anemia; Kidney Failure, Chronic

Näidustused:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. l-istat kardjovaskulari pre-eżistenti ta ' l-anemija fil-bidu tal-kimoterapija).

Toote kokkuvõte:

Revision: 22

Volitamisolek:

Awtorizzat

Loa andmise kuupäev:

2007-08-28

Infovoldik

77
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
78
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
BINOCRIT 1,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 2,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 3,000 IU/0.3 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 4,000 IU/0.4 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 5,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 6,000 IU/0.6 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 7,000 IU/0.7 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 8,000 IU/0.8 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 9,000 IU/0.9 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 10,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 20,000 IU/0.5 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 30,000 IU/0.75 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
BINOCRIT 40,000 IU/1 ML SOLUZZJONI GĦALL-INJEZZJONI F’SIRINGA
MIMLIJA GĦAL-LEST
Epoetin alfa
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’
mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew
lill-infermier tiegħek. Dan
jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan
il-fuljett. Ara sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Binocrit u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tuża Binocrit
3.
Kif għandek tuża Binocrit
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħ�

Toote omadused

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 4,000 IU/0.4 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 5,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 6,000 IU/0.6 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 7,000 IU/0.7 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 8,000 IU/0.8 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 9,000 IU/0.9 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 10,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 20,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 30,000 IU/0.75 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Binocrit 40,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Binocrit 1,000 IU/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li
jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull
mL
Siringa mimlija għal-lest ta’ 0.5 mL fiha 1,000 unità
internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal
8.4 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. *
Binocrit 2,000 IU/1 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 2,000 IU ta’ epoetin alfa* li
jikkorrispondu għal 16.8 mikrogrammi f’kull
mL
Siringa mimlija għal-lest ta’ 1 mL fiha 2,000 unità
internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal
16.8 mikrogrammi ta’ epoetin alfa. *
Binocrit 3,000 IU/0.3 mL soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa
mimlija għal-lest
Kull mL ta’ soluzzjoni fih 10,000 IU ta’ epoetin alfa* li
j