BETNOVATE SAC LOSYONU, 30 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Toimeaine:

betamethasone

Saadav alates:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

D07AC01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

betamethasone

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

prednizolon

Volitamisolek:

Aktif

Loa andmise kuupäev:

1970-01-01

Infovoldik

1
KULLANMA TALİMATI
BETNOVATE % 0,1 saç losyonu
Deri üzerine kullanılır.
Etkin madde: % 0,1 a/a oranında betametazon (% 0,122 a/a oranında
betametazon-17-valerat esteri
halinde) içerir.
Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, karbomer, sodyum hidroksit, saf
su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice okuyunuz,
çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
o
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
o
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
o
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
o
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
o
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında yüksek veya
düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır?
2. BETNOVATE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. BETNOVATE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. BETNOVATE’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır?
Steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Derideki şişlik ve
tahrişin azalmasına yardımcı olur.
BETNOVATE, losyon formunda, 30 ml’lik beyaz, opak, sıkılabilir,
plastik şişelerde bulunmaktadır.
BETNOVATE, sedef hastalığı, seboreik dermatit (genellikle derinin
yağlı bölümlerinde görülen
iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı) ve şiddetli
kepeklenmenin eşlik ettiği iltihap gibi steroidlere
cevap veren saçlı deri hastalıklarında kullanılır.
2. BETNOVATE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETNOVATE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,

Saçlı deride enfeksiyonunuz varsa,

BETNOVATE’ın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız
veya hassasiyetiniz varsa,

Ayrıca 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanı

Toote omadused

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BETNOVATE % 0,1 saç losyonu
2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
%
0,1
a/a
oranında
betametazon
(%
0,122
a/a
oranında
betametazon-17-valerat
esteri
halinde) içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon
İzopropil alkol kokulu, hafif viskoz, yabancı madde içermeyen,
bulanık görünümde renksiz
sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Psöriyazis, seboreik dermatit (seborrhoea capitis) ve şiddetli
kepeklenmenin eşlik ettiği
enflamasyon gibi steroidlere cevap veren saçlı deri dermatozlarında
kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Fark edilebilir bir iyileşme görülünceye kadar az miktarda
BETNOVATE sabah ve akşam
uygulanır. Takiben nüksleri önlemek için günde bir kez veya daha
az sıklıkla uygulanır.
Uygulama şekli:
Haricen kullanılır.
BETNOVATE’ın viskozitesi preparatın fazla akıcı olmaksızın
sürülmesini kolaylaştıracak
şekilde ayarlanmıştır. Şişenin özel olarak hazırlanmış
ağzı saçların arasından kolayca saç
derisine uygulanmasını sağlar.
BETNOVATE içeriğinde yanıcı madde ihtiva ettiğinden uygulama
sırasında ya da hemen
sonrasında sigaradan veya alevden uzak durulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Sistemik
emilim
durumunda
(geniş
bir
alana
uzun
süre
uygulamada)
metabolizma
ve
eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu
nedenle istenen klinik etkiyi
sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede
kullanılmalıdır.
2
Pediyatrik popülasyon:
1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Çocuklarda
deri
bariyeri
tam
olarak
gelişmediğinden
ve
erişkinlere
göre
yüzey
alanının/vücut ağırlığına oranı daha fazla olduğundan,
topikal kortikosteroidlere karşı daha
fazla lokal ve sistemik yan etki gelişir ve genel olarak erişkinlere
göre daha kı