Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betamethasone
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
D07AC01
betamethasone
Normal
prednizolon
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BETNOVATE % 0,1 saç losyonu Deri üzerine kullanılır. Etkin madde: % 0,1 a/a oranında betametazon (% 0,122 a/a oranında betametazon-17-valerat esteri halinde) içerir. Yardımcı maddeler: İzopropil alkol, karbomer, sodyum hidroksit, saf su. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. o Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. o Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. o Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. o Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. o Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1. BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır? 2. BETNOVATE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. BETNOVATE nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. BETNOVATE’ın saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. BETNOVATE nedir ve ne için kullanılır? Steroid adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Derideki şişlik ve tahrişin azalmasına yardımcı olur. BETNOVATE, losyon formunda, 30 ml’lik beyaz, opak, sıkılabilir, plastik şişelerde bulunmaktadır. BETNOVATE, sedef hastalığı, seboreik dermatit (genellikle derinin yağlı bölümlerinde görülen iltihaplı ve kaşıntılı bir deri hastalığı) ve şiddetli kepeklenmenin eşlik ettiği iltihap gibi steroidlere cevap veren saçlı deri hastalıklarında kullanılır. 2. BETNOVATE’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler BETNOVATE’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, Saçlı deride enfeksiyonunuz varsa, BETNOVATE’ın bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız veya hassasiyetiniz varsa, Ayrıca 1 yaşın altındaki çocuklarda kullanı Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETNOVATE % 0,1 saç losyonu 2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: % 0,1 a/a oranında betametazon (% 0,122 a/a oranında betametazon-17-valerat esteri halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız 3. FARMASÖTİK FORM Losyon İzopropil alkol kokulu, hafif viskoz, yabancı madde içermeyen, bulanık görünümde renksiz sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Psöriyazis, seboreik dermatit (seborrhoea capitis) ve şiddetli kepeklenmenin eşlik ettiği enflamasyon gibi steroidlere cevap veren saçlı deri dermatozlarında kullanılır. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Fark edilebilir bir iyileşme görülünceye kadar az miktarda BETNOVATE sabah ve akşam uygulanır. Takiben nüksleri önlemek için günde bir kez veya daha az sıklıkla uygulanır. Uygulama şekli: Haricen kullanılır. BETNOVATE’ın viskozitesi preparatın fazla akıcı olmaksızın sürülmesini kolaylaştıracak şekilde ayarlanmıştır. Şişenin özel olarak hazırlanmış ağzı saçların arasından kolayca saç derisine uygulanmasını sağlar. BETNOVATE içeriğinde yanıcı madde ihtiva ettiğinden uygulama sırasında ya da hemen sonrasında sigaradan veya alevden uzak durulmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle istenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır. 2 Pediyatrik popülasyon: 1 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir. Çocuklarda deri bariyeri tam olarak gelişmediğinden ve erişkinlere göre yüzey alanının/vücut ağırlığına oranı daha fazla olduğundan, topikal kortikosteroidlere karşı daha fazla lokal ve sistemik yan etki gelişir ve genel olarak erişkinlere göre daha kı Read the complete document