BETAHISTINE ACTAVIS tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

8mg 120TK; 8mg 100TK; 8mg 30TK; 8mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETAHISTINE ACTAVIS, 8 MG TABLETID
BETAHISTINE ACTAVIS, 16 MG TABLETID
beetahistiindivesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Betahistine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Betahistine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Betahistine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Betahistine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETAHISTINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Beetahistiin on ravim, mida kasutatakse Ménière’i sündroomiga
kaasuvate sümptomite, nagu
pearinglus, kõrvade kohisemine (tinnitus), kuulmislangus, iiveldus ja
vertiigo (peapööritus), raviks.
Beetahistiini võib kasutada ka vertiigo sümptomaatiliseks raviks,
mis tekib siis,kui teie sisekõrvas
asuva tasakaaluorgani töö on häiritud (vestibulaarne vertiigo).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAHISTINE ACTAVIS’E VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE BETAHISTINE ACTAVIS’T:
-
kui olete beetahistiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on feokromotsütoom, harvaesinev neerupealise kasvaja.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Betahistine Actavis’e võtmist pidage nõu oma arsti või
apteekriga
-
kui teil on või on olnud maohaavand (peptiline haavand).
-
kui teil on astma.
-
kui teil on nõgeslööve, nahalööve või allergiline nohu, sest
need sümptomid võivad ägeneda.
-
kui teil on madal vererõhk.
Kui teil on mistahes eespool

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betahistine Actavis, 8 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
INN:
_Betahistinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 70 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged või peaaegu valged ümmargused tabletid. Sissepressitud kiri
„B8“ ühel poolel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
−
Ménière’i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla
vertiigo, tinnitus, kuulmislangus ja
iiveldus.
−
Vestibulaarse vertiigo sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud (sh eakad) _
Suukaudne algannus on 8…16 mg kolm korda ööpäevas.
Säilitusannused on üldiselt vahemikus 24…48 mg ööpäevas. Annust
võib kohaldada vastavalt
patsiendi individuaalsetele vajadustele. Mõnikord on paranemist
märgata alles paar nädalat pärast ravi
algust.
_Neerukahjustus _
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud, kuid turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine ilmselt vajalik.
_ _
_Maksakahjustus _
Selle patsiendirühmaga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid
läbi viidud, kuid turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine ilmselt vajalik.
_ _
_ _
_Eakad _
Selle patsiendirühma kohta on kliiniliste uuringute andmeid vähe,
kuid ulatusliku turuletulekujärgse
kogemuse alusel ei ole annuse kohandamine selles patsiendirühmas
vajalik.
_Lapsed _
Beetahistiini ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ohutuse
ja efektiivsuse andmete puudumise
tõttu.
Manustamisviis
Tabletid tuleb alla neelata tervelt ilma närimata, koos piisava
koguse vedelikuga, söögi ajal või pärast
sööki.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Beetahistiin on vastunäidustatud feokromotsütoomiga patsientidel.
Kuna beetahistiin on histamiini
sünteetiline analoog, võib see viia katehoolamiinide vabanemiseni
kasvajast, mille tulemuseks on
raske hüperte