BETAHISTINE ACCORD tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

beetahistiin

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

N07CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

beetahistiin

Annus:

24mg 30TK; 24mg 90TK; 24mg 20TK; 24mg 60TK; 24mg 84TK; 24mg 50TK; 24mg 100TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETID
Beetahistiindivesinikkloriid (_Betahistini dihydrochloridum)_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Betahistine Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Betahistine Accord’i võtmist
3. Kuidas Betahistine Accord’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Betahistine Accord’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BETAHISTINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Beetahistiin kuulub seda tüüpi ravimite hulka, mida nimetatakse
histamiini analoogideks.
Beetahistiini kasutatakse Ménière’i tõve korral, mille
iseloomulikud sümptomid on:
• pearinglus – sageli seotud halva enesetunde või oksendamisega;
• helin kõrvus;
• kuulmislangus või kuulmisprobleemid.
KUIDAS BETAHISTINE ACCORD TOIMIB
Betahistine Accord’i toimemehhanism on ainult osaliselt teada.
Uuringud näitavad, et Betahistine Accord võib ära hoida
Ménière’i haigushoo või vähendada hoo
raskust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAHISTINE ACCORD’I VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE BETAHISTINE ACCORD’I:
-
kui olete beetahistiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline;
-
kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealise kasvaja).
Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui
te ei ole milleski kindel, pidage
enne Betahistine Accord'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Betahistine Accor

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Betahistine Accord 24 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi.
INN.
_Betahistinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 150 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni tuhmvalge, ümmargune, ligikaudu 10 mm läbimõõduga
kaksikkumer, katmata tablett,
mille ühel küljel on märgistus "GRI" ja teisel küljel on
poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Méniere'i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla:
-
vertiigo (koos iivelduse/oksendamisega),
-
kuulmislangus,
-
tinnitus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Esmane suukaudne ravi on 24...48 mg ööpäevas jagatuna kolmeks
võrdseks annuseks, soovitatav on
võtta tablett koos söögiga. Selle saavutamiseks on saadaval ka 8 mg
ja 16 mg tugevused.
Säilitusannused on üldiselt vahemikus 24...48 mg ööpäevas. Kui on
vajalik maksimaalne säilitusannus,
võib võtta 24 mg tableti kaks korda ööpäevas (1 tablett hommikul
ja 1 tablett õhtul). Ööpäevast annust
48 mg ei tohi ületada.
Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt ravivastusele.
_Neerukahjustus _
Selles patsiendirühmas läbi viidud kliinilistes uuringutes puuduvad
konkreetsed andmed, kuid
turuletulekujärgsete kogemuste põhjal tundub, et nendel patsientidel
ei ole annuse kohandamine
vajalik. Selle patsiendirühma ravimisel on soovitatav olla
ettevaatlik.
_Maksakahjustus _
Selles patsiendirühmas läbi viidud kliinilistes uuringutes puuduvad
konkreetsed andmed, kuid
turuletulekujärgsete kogemuste põhjal tundub, et nendel patsientidel
ei ole annuse kohandamine
vajalik. Selle patsiendirühma ravimisel on soovitatav olla
ettevaatlik.
_Eakad _
Kuigi selle populatsiooni kliiniliste uuringute andmed on piiratud,
võib põhjaliku turuletulekujärgse
kogemuse põhjal järeldada, et eakatel patsientidel ei ole annus