البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
beetahistiin
Accord Healthcare B.V.
N07CA01
beetahistiin
24mg 90TK; 24mg 20TK; 24mg 60TK; 24mg 84TK; 24mg 50TK; 24mg 100TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETID Beetahistiindivesinikkloriid (_Betahistini dihydrochloridum)_ ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Betahistine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Betahistine Accord’i võtmist 3. Kuidas Betahistine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Betahistine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BETAHISTINE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Beetahistiin kuulub seda tüüpi ravimite hulka, mida nimetatakse histamiini analoogideks. Beetahistiini kasutatakse Ménière’i tõve korral, mille iseloomulikud sümptomid on: • pearinglus – sageli seotud halva enesetunde või oksendamisega; • helin kõrvus; • kuulmislangus või kuulmisprobleemid. KUIDAS BETAHISTINE ACCORD TOIMIB Betahistine Accord’i toimemehhanism on ainult osaliselt teada. Uuringud näitavad, et Betahistine Accord võib ära hoida Ménière’i haigushoo või vähendada hoo raskust. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BETAHISTINE ACCORD’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE BETAHISTINE ACCORD’I: - kui olete beetahistiindivesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on feokromotsütoom (harvaesinev neerupealise kasvaja). Ärge võtke seda ravimit, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Betahistine Accord'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Betahistine Accor اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Betahistine Accord 24 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks tablett sisaldab 24 mg beetahistiindivesinikkloriidi. INN. _Betahistinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 150 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni tuhmvalge, ümmargune, ligikaudu 10 mm läbimõõduga kaksikkumer, katmata tablett, mille ühel küljel on märgistus "GRI" ja teisel küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Méniere'i sündroomi ravi, mille sümptomiteks võivad olla: - vertiigo (koos iivelduse/oksendamisega), - kuulmislangus, - tinnitus. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud Esmane suukaudne ravi on 24...48 mg ööpäevas jagatuna kolmeks võrdseks annuseks, soovitatav on võtta tablett koos söögiga. Selle saavutamiseks on saadaval ka 8 mg ja 16 mg tugevused. Säilitusannused on üldiselt vahemikus 24...48 mg ööpäevas. Kui on vajalik maksimaalne säilitusannus, võib võtta 24 mg tableti kaks korda ööpäevas (1 tablett hommikul ja 1 tablett õhtul). Ööpäevast annust 48 mg ei tohi ületada. Annust tuleb individuaalselt kohandada vastavalt ravivastusele. _Neerukahjustus _ Selles patsiendirühmas läbi viidud kliinilistes uuringutes puuduvad konkreetsed andmed, kuid turuletulekujärgsete kogemuste põhjal tundub, et nendel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Selle patsiendirühma ravimisel on soovitatav olla ettevaatlik. _Maksakahjustus _ Selles patsiendirühmas läbi viidud kliinilistes uuringutes puuduvad konkreetsed andmed, kuid turuletulekujärgsete kogemuste põhjal tundub, et nendel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Selle patsiendirühma ravimisel on soovitatav olla ettevaatlik. _Eakad _ Kuigi selle populatsiooni kliiniliste uuringute andmed on piiratud, võib põhjaliku turuletulekujärgse kogemuse põhjal järeldada, et eakatel patsientidel ei ole annus اقرأ الوثيقة كاملة