Riik: Kuuba
keel: hispaania
Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bencilpenicilina benzatínica (eq. a 1 200 000 UI)
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..
J01HA01
Bencilpenicilina benzatInica
1,004 g
Polvo estéril para inyección IM
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..
Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.; Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
Aprobado
2004-10-25
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BENCILPENICILINA BENZATÍNICA FORMA FARMACÉUTICA: Polvo estéril para inyección IM FORTALEZA: 1 200 000 UI PRESENTACIÓN: Estuche por 10 o 50 viales de vidrio incoloro. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: SHANGHAI KANGNUO INTERNATIONAL TRADE CO., LTD, Shangai, China. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL (SHIJIAZHUANG) CO., LTD, Shijiazhuang, China. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-04-0-220-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 25 de abril de 2004. COMPOSICIÓN: Cada vial contiene: Bencilpenicilina benzatínica (eq. a 1 200 000 UI) 1,004 g PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La Bencilpenicilina benzatina intramuscular está indicada en el tratamiento de: Infecciones debidas a microorganismos sensibles a la Bencilpenicilina benzatina que son susceptibles a los niveles séricos bajos y muy prolongados comunes a esta forma de dosificación particular. Infecciones leves a moderadas del tracto respiratorio superior debido a estreptococos susceptibles. Infecciones venéreas: sífilis, pian, bejel y pinta. La terapia con Bencilpenicilina benzatina está indicada como profilaxis en la fiebre reumática y/o corea de Syndeham CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de una reacción de hipersensibilidad previa a cualquiera de las penicilinas. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: No usar en pacientes con alergia conocida a la penicilina. Usar solo con precaución en pacientes con insuficiencia renal. El uso concomitante de probenecid o indometacina reduce la excreción de penicilinas. Evite el contacto con la piel debido a riesgo de sensibilización. EFECTOS INDESEABLES: Se ha informado lo siguiente con benzatina bencilpenicilina parenteral: General: Reacciones de hipersensibilidad que incluyen las siguientes manifestaciones: erupciones cutáneas (dermatitis macul Lugege kogu dokumenti