Benakor tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

benasepriil

Saadav alates:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kood:

QC09AA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

benasepriil

Annus:

20mg 70TK; 20mg 28TK; 20mg 42TK; 20mg 56TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
BENAKOR, 20 MG TABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Holland
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Benakor, 20 mg tabletid koertele
benasepriilvesinikkloriid
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:
Benasepriilvesinikkloriid
20 mg
Värvaine: raudoksiidid (E172)
8 mg
Oranžid piklikud poolitatavad tabletid poolitusjoonega mõlemal
küljel.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ravim kuulub ravimigruppi nimetusega angiotensiini konverteeriva
ensüümi (ACE) inhibiitorid.
Ravimi määrab/ravimi kirjutab välja veterinaararst kongestiivse
südamepuudulikkuse raviks koeral.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine
benasepriilvesinikkloriidi või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hüpotensiooni (madal vererõhk), hüpovoleemia
(vähenenud vere maht), hüponatreemia
(madal naatriumisisaldus veres) või ägeda neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada, kui esineb aordi- või kopsustenoosist tingitud
südame jõudluse vähenemine.
Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal, sest ravimi ohutus tiinetel
ja imetavatel koertel ei ole
tõestatud.
6.
KÕRVALTOIMED
Mõnedel kongestiivse südamepuudulikkusega koertel võib ravi ajal
esineda oksendamist või väsimust.
Kroonilise neeruhaigusega koertel võib esineda mõõdukas plasma
kreatiniini (neerufunktsiooni
indikaator) taseme tõus veres. See on tõenäoliselt tingitud ravim
toimest, mis vähendab vererõhku
neerudes ja seetõttu ei ole ravi lõpetamine tingimata vajalik,
väljaarvatud juhtudel, kui loomal on
tekkinud muud kõrvaltoimed.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et ve

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Benakor, 20 mg tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks tablett sisaldab:
_ _
TOIMEAINE:
Benasepriilvesinikkloriid
20 mg
ABIAINE:
Värvaine: raudoksiidid (E172)
8 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Oranžid piklikud poolitatavad tabletid poolitusjoonega mõlemal
küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kongestiivse südamepuudulikkuse ravi.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või
ägeda neerupuudulikkuse korral.
Mitte kasutada, kui esineb aordi- või kopsustenoosist tingitud
südame jõudluse vähenemine.
Mitte kasutada tiinuse ja imetamise ajal (vt lõik 4.7).
4.4.
ERIHOIATUSED
Ei ole.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kliinilised katsed koertel ei näidanud ravimi toksilisust neerudele,
kuid nagu krooniliste neeruhaiguste
korral tavaks, on soovitatav ravi ajal jälgida erütrotsüütide arvu
ning kreatiniini ja uurea sisaldust
plasmas.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
2
Pärast kasutamist pesta käed.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole
ja näidata pakendi infolehte või
pakendi etiketti.
Rasedad naised peavad vältima juhuslikku ravimi sattumist suhu, sest
on leitud, et angiotensiini
konverteeriva ensüümi (ACE) inhibiitorid mõjutavad sündimata last
raseduse ajal.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Topeltpimedates kliinilistes uuringutes talusid kongestiivse
südamepuudulikkusega koerad
benasepriilvesinikkloriidi hästi, kõrvaltoimeid esines vähem kui
platseeboga ravitud koertel.
Väikesel arvul koertest võib esineda mööduvat oksendamist,
koordinatsioonihäireid või väsimust.
Kroonilise neeruhaigusega koertel võib ravim ravi alguses tõsta
plasma kreati